04 novembre 2024
Farmaci - Simecrin
Simecrin 80 mg 30 compresse masticabili
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Simecrin 80 mg 30 compresse masticabili è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di simeticone, appartenente al gruppo terapeutico Antidispeptici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGMARCHIO
SimecrinCONFEZIONE
80 mg 30 compresse masticabiliFORMA FARMACEUTICA
compressa masticabile
PRINCIPIO ATTIVO
simeticone
GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Simecrin disponibili in commercio:
- simecrin 120 mg 24 compresse masticabili
- simecrin 40 mg 50 compresse masticabili
- simecrin 80 mg 30 compresse masticabili (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Simecrin »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Simecrin? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia dell'adulto.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Simecrin?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Simecrin?
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
L'emulsione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Simecrin?
Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Simecrin? Dosi e modo d'uso
Adulti:
Simecrin 40 mg Compresse Masticabili:
4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale).
Simecrin 80 mg Compresse Masticabili:
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
Simecrin 120 mg Compresse Masticabili:
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
Le compresse devono essere masticate.
Simecrin 80 mg/ml emulsione orale:
1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale).
La quantità prescritta di emulsione orale va prelevata con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d'acqua.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simecrin?
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del Simecrin.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Simecrin?
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecrin.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Simecrin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza.
Non vi sono dati adeguati sull'uso di Simecrin nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.
Allattamento.
Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Simecrin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
PRINCIPIO ATTIVO
Simecrin 40 mg compresse masticabili
Una compressa contiene:
Principio attivo: simeticone mg 40
Simecrin 80 mg compresse masticabili
Una compressa contiene
Principio attivo: simeticone mg 80
Simecrin 120 mg compresse masticabili
Una compressa contiene:
Principio attivo: simeticone mg 120
Simecrin 80 mg/ml emulsione orale
1 ml di emulsione contiene:
Principio attivo: simeticone mg 80
Eccipienti con effetto noto: le compresse masticabili contengono lattosio; l'emulsione contiene metile
paraidrossi benzoato e propile paraidrossi benzoato.
Per l'elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Compresse masticabili
Mannitolo, Silice colloidale idrata, Amido pregelatinizzato, Lattosio monoidrato, Polivinilpirrolidone K30, Crospovidone, Talco, Magnesio stearato, Aroma menta.
Emulsione orale:
Acido citrico monoidrato, Sodio citrato, Carbomeri, Saccarina sodica, Ipromellosa, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma tuttifrutti, Acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Simecrin 40 mg Compresse Masticabili: astuccio da 50 compresse in blister;
Simecrin 80 mg Compresse Masticabili: astuccio da 30 compresse in blister;
Simecrin 120 mg Compresse Masticabili: astuccio da 24 compresse in blister;
Simecrin 80 mg/ml Emulsione orale: flacone di vetro da 100 ml con siringa dosatrice.
Data ultimo aggiornamento: 07/03/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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