01 settembre 2024
Farmaci - Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%
Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale
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Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.MARCHIO
Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%CONFEZIONE
ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenteraleFORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro
GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% disponibili in commercio:
- sodio cloruro bioindustria l.i.m. 0,9% ev 10 fiale 90 mg 10 ml solvente per uso parenterale (scheda corrente)
- sodio cloruro bioindustria l.i.m. 0,9% 0,9% ev soluzione perfusionale 100 ml
- sodio cloruro bioindustria l.i.m. 0,9% 0,9% ev soluzione perfusionale 250 ml
- sodio cloruro bioindustria l.i.m. 0,9% 0,9% ev soluzione perfusionale 500 ml
- sodio cloruro bioindustria l.i.m. 0,9% 0,9% ev soluzione perfusionale 50 ml
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%? Perchè si usa?
Allestimento di preparazioni iniettabili.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?
Ipernatriemia.
Pletore idrosaline.
Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%? Dosi e modo d'uso
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?
La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro isotoniche od ipertoniche possono portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9%?
Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).
Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% durante la gravidanza e l'allattamento?
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Il medicinale è compatibile con l'allattamento.
Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M. 0,9% sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g
mEq/ml: Na+ 0,154
mEq/ml: Cl- 0,154
Osmolarità teorica (mOsm/l): 308
pH: 4,5 – 7,0
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Fiala in vetro neutro tipo I.
10 fiale da 2 ml.
10 fiale da 5 ml.
10 fiale da 10 ml.
5 fiale da 20 ml.
Data ultimo aggiornamento: 27/11/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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