21 novembre 2024

Loperamide Aurobindo

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Cos'è Loperamide Aurobindo (loperamide cloridrato)

Loperamide Aurobindo è un farmaco a base di loperamide cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Loperamide Aurobindo disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Loperamide Aurobindo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Loperamide Aurobindo e perchè si usa

Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 12 anni.

Indicazioni: come usare Loperamide Aurobindo, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età:

Due capsule da prendere inizialmente, seguite da una capsula dopo ogni scarica diarroica, fino a un massimo di sei capsule nelle 24 ore.

Bambini al di sotto dei 12 anni di età:

Non raccomandato.

Uso negli anziani

Non è necessaria alcuna modifica della dose.

Danno renale

Per i pazienti con danno renale non è necessaria alcuna modifica della dose.

Compromissione epatica

Benché non siano disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica Loperamide Aurobindo deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).

Modo di somministrazione

Uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Loperamide Aurobindo

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.

Quando è necessario evitare l'inibizione della peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico e alcuni avvelenamenti in particolare:

Bambini di età inferiore ai 12 anni
Quando sono presenti ileo o costipazione e quando si sviluppa distensione addominale
In pazienti con colite ulcerativa acuta
In pazienti con enterocolite causata da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter
In pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici a largo spettro.

Loperamide Aurobindo non deve essere utilizzato da solo nella dissenteria acuta, che è caratterizzata da sangue nelle feci ed elevata temperatura corporea.

Loperamide Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Sono disponibili dati limitati sull'uso di loperamide nelle donne in gravidanza. In uno di due studi epidemiologici l'uso di loperamide durante la prima fase della gravidanza ha suggerito un possibile aumento moderato del rischio di ipospadia, tuttavia non è stato possibile identificare un aumento del rischio di malformazioni maggiori. Gli studi animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamento alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Nell'uomo, la sicurezza in gravidanza non è stata stabilita, sebbene in base a studi sugli animali non vi siano indicazioni che loperamide cloridrato possegga proprietà teratogene o embriotossiche.

Se possibile, l'uso di loperamide deve essere evitato durante il primo trimestre di gravidanza, tuttavia può essere usato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Piccole quantità di loperamide possono ritrovarsi nel latte materno. Pertanto, questo medicinale non è raccomandato durante l'allattamento. Le donne in gravidanza o che allattano al seno devono pertanto essere consigliate di consultare il proprio medico per un adeguato trattamento.

Fertilità

Solo dosi elevate di loperamide cloridrato hanno influenzato la fertilità femminile in studi non clinici (vedere paragrafo 5.3).