24 novembre 2024

Loperamide Mylan

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Cos'è Loperamide Mylan (loperamide cloridrato)

Loperamide Mylan è un farmaco a base di loperamide cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Loperamide Mylan disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Loperamide Mylan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

loperamide mylan 2 mg liofilizzato orale 12 dosi

A cosa serve Loperamide Mylan e perchè si usa

Trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Indicazioni: come usare Loperamide Mylan, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Due dosi di liofilizzato orale (4 mg) inizialmente seguite da 1 dose di liofilizzato orale (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli), non prima di 1 ora dopo l'assunzione della dose iniziale. La dose abituale è di 3-4 dosi di liofilizzato orale (6 mg-8 mg) al giorno; la dose massima giornaliera non deve superare le 6 dosi di liofilizzato orale (12 mg).

Adolescenti a partire da 12 anni di età

Una dose di liofilizzato orale (2 mg) inizialmente seguita da 1 dose di liofilizzato orale (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci molli, non prima di 1 ora dopo l'assunzione della dose iniziale.

La dose massima giornaliera non deve superare le 4 dosi di liofilizzato orale (8 mg).

La durata massima del trattamento senza aver consultato un medico è di 2 giorni.

Bambini

Questo medicinale non è destinato ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni.

Anziani:

Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose

Compromissione della funzionalità renale

Nei pazienti con compromissione renale non è necessario un aggiustamento della dose.

Compromissione della funzionalità epatica:

Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, questo medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione:

La dose di liofilizzato orale deve essere posizionata sulla lingua, dove si dissolve e può essere ingerita con la saliva. Non è necessaria l'assunzione di liquidi per il liofilizzato orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Loperamide Mylan

Loperamide cloridrato è controindicata in:

pazienti con nota ipersensibilità alla loperamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti
bambini di età inferiore a 2 anni
pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e temperatura corporea elevata.
pazienti con colite ulcerosa acuta
pazienti con enterocolite batterica causata da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter
pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro

Loperamide cloridrato non deve essere utilizzata quando l'inibizione della peristalsi deve essere evitata a causa del possibile rischio di sequele significative, compresi ileo, megacolon e megacolon tossico.

Loperamide cloridrato deve essere interrotta immediatamente qualora si sviluppino stipsi, distensione addominale o ileo.

Loperamide Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Sono disponibili dati limitati sull'uso di loperamide cloridrato nelle donne in gravidanza. Gli studi animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso della loperamide cloridrato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che la loperamide possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica alla loperamide di donne che allattano è trascurabile. La loperamide può essere prescritta temporaneamente durante l'allattamento se le misure dietetiche sono insufficienti

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti della loperamide cloridrato sulla fertilità nell'uomo. I risultati degli studi sugli animali non indicano alcun effetto della loperamide cloridrato sulla fertilità a dosi terapeutiche.