22 dicembre 2024

Monuril

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Cos'è Monuril (fosfomicina trometamolo)

Monuril è un farmaco a base di fosfomicina trometamolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Zambon Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Monuril disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Monuril disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

monuril adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 buste

A cosa serve Monuril e perchè si usa

MONURIL è indicato per (vedere paragrafo 5.1.):

Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni)
La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell'uomo adulto

Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici

Indicazioni: come usare Monuril, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di età):

3 g di fosfomicina una volta.

Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale: 3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura.

Compromissione renale:

L'uso di MONURIL non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).

Popolazione pediatrica:

La sicurezza e l'efficacia di MONURIL nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Per l'indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, MONURIL deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.

La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e assunta immediatamente dopo la sua preparazione.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Monuril

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Monuril può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza del trattamento con fosfomicina durante il 1° trimestre di gravidanza (n=152). Questi dati finora non sollevano alcun segnale di sicurezza per la teratogenicità. La fosfomicina attraversa la placenta.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). MONURIL deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Allattamento

La fosfomicina è escreta nel latte materno umano in basse quantità. Una singola dose di fosfomicina orale può essere utilizzata durante l'allattamento se chiaramente necessario.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli esseri umani. In maschi e femmine di ratto, la somministrazione orale di fosfomicina fino a 1000 mg/kg/giorno non ha influenzato la fertilità.