22 dicembre 2024
Muscoflex
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Cos'è Muscoflex (tiocolchicoside)
Muscoflex è un farmaco a base di tiocolchicoside, appartenente al gruppo terapeutico Antinfiammatori. E' commercializzato in Italia da Epifarma S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Muscoflex disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Muscoflex disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Muscoflex e perchè si usa
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
Indicazioni: come usare Muscoflex, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Muscoflex non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
Modo di somministrazione
Uso intramuscolare.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Muscoflex
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Paralisi flaccida o ipotonia muscolare
- Gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6)
- Donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Muscoflex e per un mese dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
- Uomini che non sono disponibili ad usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Muscoflex e per 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Muscoflex può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Contraccezione nella donna e nell'uomo
Muscoflex è controindicato nelle donne in età fertile e negli uomini che non utilizzano misure contraccettive efficaci (vedere paragrafo 4.3).
A causa del potenziale aneugenico di tiocolchicoside e dei suoi metaboliti, le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con tiocolchicoside e per 1 mese dopo il completamento del trattamento (vedere paragrafo 5.3).
Gli uomini devono utilizzare misure contraccettive efficaci e non procreare durante il trattamento con tiocolchicoside e per i 3 mesi successivi al completamento del trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
I dati relativi all'uso di tiocolchicoside in donne in gravidanza sono limitati.
Gli studi su animali hanno mostrato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Muscoflex è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
L'uso di tiocolchicoside è controindicato durante l'allattamento poiché è secreto nel latte materno (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Tiocolchicoside e i suoi metaboliti esercitano attività aneugenica a diversi livelli di concentrazione, ciò è da considerarsi come fattore di rischio di compromissione della fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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