Ondansetron EG

Ondansetron è indicato per il trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia.

Ondansetron è indicato per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori (NVPO).

Per il trattamento di NVPO, è raccomanda la somministrazione tramite iniezione.

Ondansetron è indicato per il trattamento della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) nei bambini di età ≥ 6 mesi.

Non sono stati condotti studi sull'uso di ondansetron somministrato oralmente per la prevenzione e il trattamento di NVPO nei bambini di età ≥ 1 mese, la somministrazione tramite l'iniezione endovenosa è raccomandata per questo scopo.

Uso concomitante con apomorfina (vedere paragrafo 4.5).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La sicurezza d'uso di ondansetron durante la gravidanza nella donna non è stata accertata.

La valutazione di studi sperimentali su animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva per quanto riguarda lo sviluppo dell'embrione, o del feto, il corso della gestazione e lo sviluppo peri e post natale. Tuttavia, dato che gli studi sugli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, a scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso di ondansetron durante la gravidanza.

Alcuni test hanno mostrato che ondansetron viene escreto nel latte degli animali che allattano. Pertanto l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con ondansetron.

Non c'è nessuna informazione sugli effetti di ondansetron sulla fertilità umana.