24 novembre 2024

Ritmodan Retard

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Cos'è Ritmodan Retard (disopiramide fosfato)

Ritmodan Retard è un farmaco a base di disopiramide fosfato, appartenente al gruppo terapeutico Antiaritmici. E' commercializzato in Italia da AVAS Pharmaceuticals S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Ritmodan Retard disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Ritmodan Retard disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

ritmodan retard 250 mg 20 compresse a rilascio prolungato

A cosa serve Ritmodan Retard e perchè si usa

Trattamento preventivo

delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo
delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare
delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico

Trattamento curativo

delle extrasistoli atriali o ventricolari.

Indicazioni: come usare Ritmodan Retard, posologia, dosi e modo d'uso

Abitualmente 1 o 2 compresse al giorno, in 2 somministrazioni; eventualmente 3 compresse al giorno, sempre in 2 somministrazioni (una barra di rottura nelle compresse facilita l'adattamento alla esatta posologia giornaliera).

La posologia utile sarà stabilita all'inizio del trattamento con Ritmodan capsule.

L'equivalenza di attività è realizzata con la somministrazione di una compressa al mattino e di una alla sera di Ritmodan Retard, invece di 2 capsule 3 volte al giorno di Ritmodan. Una dose superiore a 3 compresse al giorno potrà essere somministrata solo sotto stretta sorveglianza cardiologica e/o tenendo controllata la concentrazione plasmatica di disopiramide.

Pazienti con insufficienza epatica o renale

Non vi è esperienza circa l'utilizzo delle compresse a rilascio modificato nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

Anziani
è raccomandata cautela negli anziani a causa della possibile riduzione della velocità di filtrazione glomerulare renale e della funzionalità epatica.

Popolazione pediatrica

Non vi è esperienza circa l'utilizzo delle compresse a rilascio modificato nei bambini.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ritmodan Retard

Ritmodan Retard è controindicato nei seguenti casi:

ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato con impianto di PMK
blocco di branca associato a blocco atrioventricolare di primo grado
doppio blocco (semiblocco sinistro posteriore o anteriore e blocco di branca destro)
pre-esistente allungamento del tratto QT
grave disfunzione del nodo seno-atriale
grave scompenso cardiaco non secondario ad aritmie cardiache (vedere paragrafo 4.4)
somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici o farmaci che possono provocare aritmie ventricolari e particolarmente torsione di punta (vedere paragrafo 4.5)
le compresse a rilascio prolungato sono controindicate nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale o epatica.

Ritmodan Retard può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Disopiramide può indurre contrazioni uterine durante la gravidanza. Disopiramide passa nella circolazione fetale. Il farmaco deve essere prescritto solo nei casi in cui l'atteso beneficio per la madre superi il rischio per il feto.

Allattamento

Poiché disopiramide viene escreta nel latte materno, è necessario interrompere l'allattamento al seno oppure la terapia con disopiramide per evitare rischi al neonato.

Quali sono gli effetti indesiderati di Ritmodan Retard

Effetti Cardiaci (vedere paragrafo 4.4)

Il potenziale aritmogeno di disopiramide è basso. Tuttavia, come tutti i farmaci antiaritmici, disopiramide può causare o peggiorare aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta). Tale effetto pro-aritmico è più probabile in presenza di ipokaliemia, di utilizzo del farmaco in associazione con altri farmaci antiaritmici, di grave patologia cardiaca conclamata, di allungamento dell'intervallo QT.
Si possono verificare alterazioni della conduzione cardiaca: allungamento del tratto QT, allargamento del complesso QRS, blocco atrioventricolare e di branca.
Sono stati riportati altri tipi di aritmie: bradicardia, blocco sinusale fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare e torsioni di punta.
Sono inoltre stati descritti episodi di grave insufficienza cardiaca, collasso o anche shock cardiogeno, particolarmente nei pazienti con grave patologia cardiaca conclamata. La bassa gittata cardiaca risultante può causare ipotensione, insufficienza renale e/o ischemia epatica acuta che può assomigliare ad epatite epatocellulare acuta.

Altri effetti indesiderati

Atropino-simili (vedere anche paragrafo 4.4):
- Urinari: disuria, ritenzione urinaria acuta, particolarmente nel prostatismo;
- Oftalmici: disturbi dell'accomodazione, diplopia;
- Gastrointestinali: secchezza delle fauci, stipsi;
- Impotenza;
- Disturbi cognitivi;
- Disturbi psichiatrici.
Epigastralgie, nausea, vomito, anoressia, diarrea;
Reazioni cutanee: molto raramente rash; casi isolati di reazioni di tipo anafilattico (ad es. orticaria, angioedema) che possono esitare in shock (in genere associati alla formulazione iniettabile);
Raramente: ipoglicemia, a volte severa (vedere paragrafo 4.4);
Raramente: ittero colestatico, cefalea, capogiri, neutropenia,
agranulocitosi.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.