18 novembre 2024

Sintrom

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Cos'è Sintrom (acenocumarolo)

Sintrom è un farmaco a base di acenocumarolo, appartenente al gruppo terapeutico Anticoagulanti orali indiretti. E' commercializzato in Italia da Norgine Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Sintrom disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Sintrom disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Sintrom e perchè si usa

Trattamento e prevenzione di affezioni tromboemboliche.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sintrom

Ipersensibilità nota all'acenocumarolo, ai derivati cumarinici correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza.
Nelle donne in età fertile che non adottano misure contraccettive (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento”).
Pazienti incapaci di cooperazione e non supervisionati con associato un elevato rischio di non aderenza al trattamento.

Sintrom è controindicato anche in tutti gli stati patologici nei quali il rischio di emorragia è maggiore del possibile beneficio clinico, per esempio:

diatesi emorragica e/o discrasia ematica;
subito prima o dopo interventi chirurgici sul sistema nervoso centrale, nonché operazioni oftalmiche e chirurgia traumatizzante con ampia esposizione di tessuti;
ulcera peptica o in presenza di emorragia nel tratto gastrointestinale, nel tratto urogenitale o nel sistema respiratorio, nonché in caso di emorragie cerebrovascolari, pericardite acuta e versamenti pericardici, ed endocardite batterica;
grave ipertensione;
grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione”);
grave compromissione renale (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione”);
aumentata attività fibrinolitica come dopo operazioni su polmoni, prostata, utero e nelle pancreatiti acute;
grave insufficienza circolatoria con stasi epatica.

Preparazioni a base di Hypericum perforatum non devono essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti acenocumarolo, a causa del rischio di decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeutica di acenocumarolo (vedere paragrafo 4.5).

Sintrom può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Sintrom, come altri derivati cumarinici, può essere associato a malformazioni congenite dell'embrione. Sintrom è quindi controindicato nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.3) o in quelle che potrebbero iniziare una gravidanza. Le donne in età fertile devono adottare efficaci misure contraccettive durante il trattamento con Sintrom.

Allattamento

Sintrom passa nel latte materno, le quantità sono limitate. La decisione di allattare al seno deve essere considerata con cautela e può includere test di coagulazione e valutazione dello stato di vitamina K nei neonati, prima di consigliare la donna di allattare. Le donne che stanno allattando e che sono trattate con Sintrom devono essere monitorate attentamente per assicurarsi che i valori raccomandati di PT/INR non siano superati.

Quando si allatta, al neonato deve essere dato per profilassi 1 mg di vitamina K1 la settimana.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sull'uso di Sintrom e sui suoi effetti sulla fertilità nell'uomo.