Solemantis

Cos'è Solemantis (memantina cloridrato)

Solemantis è un farmaco a base di memantina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antidemenza. E' commercializzato in Italia da Neuraxpharm Italy S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Solemantis disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Solemantis disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

• solemantis 10 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 50 ml con siringa graduata e adattatore

A cosa serve Solemantis e perchè si usa

Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.

Indicazioni: come usare Solemantis, posologia, dosi e modo d'uso

Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.

Posologia

La terapia deve essere cominciata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del prodotto medicinale al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida. La tollerabilità e il dosaggio di memantina andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate. La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina. È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.

Adulti

Titolazione della dose
La dose massima giornaliera è di 20 mg una volta al giorno. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di mantenimento si ottiene aumentando 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:

Prima settimana (giorno 1-7):
Il paziente deve assumere 0,5 ml di soluzione (5 mg) al giorno per 7 giorni.

Seconda settimana (giorno 8-14):
Il paziente deve assumere 1 ml di soluzione (10 mg) al giorno per 7 giorni.

Terza settimana (giorno 15-21):
Il paziente deve assumere 1,5 ml di soluzione (15 mg) al giorno per 7 giorni.

Dalla quarta settimana in poi:
Il paziente deve assumere 2 ml di soluzione (20 mg) una volta al giorno.

Dose di mantenimento
La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg (2 ml di soluzione) al giorno.

Anziani
Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (2 ml di soluzione) come descritto sopra.

Compromissione della funzionalità renale:
Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50 - 80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 – 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione). Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard. Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 – 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione) al giorno.

Compromissione della funzionalità epatica:
In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione severa della funzionalità epatica. La somministrazione di Solemantis non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Solemantis nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione
Solemantis deve essere assunto per via orale ogni giorno, una volta al giorno, alla stessa ora. La soluzione può essere assunta vicino o lontano dai pasti. La soluzione non deve essere versata direttamente in bocca dal flacone o dalla pompa erogatrice, ma deve essere dosata su un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Solemantis

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Solemantis può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Non ci sono dati clinici sull'uso di memantina in donne in gravidanza. Studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3). Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani. Non assumere la memantina in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.

Allattamento
Non è noto se memantina sia escreta con il latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga. Le donne che assumono memantina non devono allattare.

Fertilità
Non sono state osservate reazioni avverse a memantina sulla fertilità maschile e femminile in studi non-clinici.

Patologie correlate:

• Morbo di Alzheimer
  Si celebra il 21 settembre la Giornata Mondiale dell’Alzheimer, una malattia che colpisce oltre 500mila persone in Italia. Numeri destinati a raddoppiare nei prossimi vent'anni.
  
  

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico