22 novembre 2024

Spinraza

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Cos'è Spinraza (nusinersen)

Spinraza è un farmaco a base di nusinersen, appartenente al gruppo terapeutico Apparato muscolo-scheletrico. E' commercializzato in Italia da Biogen Italia s.r.l.

Confezioni e formulazioni di Spinraza disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Spinraza disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

spinraza 12 mg soluzione iniettabile uso intratecale 1 flaconcino 5 ml (2,4 mg/ml)

A cosa serve Spinraza e perchè si usa

Spinraza è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale 5q.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Spinraza

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Spinraza può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di nusinersen in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di nusinersen durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se nusinersen/metaboliti siano escreti nel latte materno.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con nusinersen tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono stati osservati effetti sulla fertilità maschile o femminile negli studi di tossicità sugli animali (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati riguardo ai potenziali effetti sulla fertilità negli esseri umani.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico