21 novembre 2024

Tractocile

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Cos'è Tractocile (atosiban acetato)

Tractocile è un farmaco a base di atosiban acetato, appartenente al gruppo terapeutico Ormoni antiossitocici. E' commercializzato in Italia da Ferring S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Tractocile disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Tractocile disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Tractocile e perchè si usa

Tractocile è indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte in stato di gravidanza con:

contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di ≥ 4 ogni 30 minuti
dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nullipare) e scomparsa del collo uterino di ≥ 50%
età gestazionale da 24 a 33 settimane complete
frequenza cardiaca normale del feto

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Tractocile

Tractocile non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:

Età gestazionale inferiore alle 24 o superiore alle 33 settimane complete
Rottura prematura delle membrane oltre 30 settimane di gestazione
Anomalie della frequenza cardiaca del feto
Emorragia uterina pre-parto che richieda parto immediato
Eclampsia e grave pre-eclampsia che richiedano il parto
Morte intrauterina del feto
Sospetta infezione intrauterina
Placenta previa
Abruptio placenta
Qualsiasi altra condizione della madre o del feto nella quale la continuazione della gravidanza risulti pericolosa
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Tractocile può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Atosiban deve essere usato solo quando il travaglio pre-termine è stato diagnosticato tra le settimane complete di gestazione 24 e 33. Se durante la gravidanza la donna sta già allattando per un precedente parto, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Tractocile, poiché il rilascio di ossitocina durante l'allattamento può aumentare la contrattilità uterina e con ciò contrastare l'effetto della terapia tocolitica.

In studi clinici con atosiban non sono stati evidenziati effetti sull'allattamento. Modeste quantità di atosiban passano dal plasma al latte materno delle donne che allattano.

I risultati degli studi di embrio-feto tossicità non hanno evidenziato effetti tossici di atosiban. Non sono stati condotti studi riferiti alla capacità riproduttiva e ai primi stadi dello sviluppo embrionale (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico