21 novembre 2024

Tradogut

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Cos'è Tradogut (tramadolo cloridrato)

Tradogut è un farmaco a base di tramadolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici oppioidi. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Tradogut disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Tradogut disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

tradogut 100 mg/ml soluzione orale 10 ml

A cosa serve Tradogut e perchè si usa

Trattamento del dolore da moderato a grave.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Tradogut

Il tramadolo non deve essere somministrato a pazienti con:

ipersensibilità al principio attivo, tramadolo cloridrato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
intossicazione acuta da alcol, ipnotici, analgesici ad attività centrale, oppioidi o altri farmaci psicotropi;
trattamento contemporaneo di inibitori delle monoaminoossidasi (farmaci specifici attivi contro la depressione) o se tali farmaci sono stati assunti nel periodo di 14 giorni prima dell'inizio del trattamento con TRADOGUT gocce orali;
epilessia non controllata.

Il tramadolo non deve essere impiegato come farmaco di sostituzione in pazienti dipendenti dagli oppioidi.

TRADOGUT gocce orali non deve essere somministrato a bambini d'età inferiore ad 1 anno.

Tradogut può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Gli studi sugli animali con tramadolo hanno rivelato effetti sullo sviluppo degli organi, sulla crescita ossea e sul tasso di mortalità neonatale a dosi molto elevate. Non sono stati osservati effetti teratogeni.

Il tramadolo attraversa la placenta.

Sono disponibili prove inadeguate sulla sicurezza del tramadolo durante la gravidanza umana. Pertanto, TRADOGUT gocce orali, non deve essere somministrato a donne in gravidanza.

Il tramadolo, somministrato prima o durante il parto, non influisce sulla contrattilità uterina. Nei neonati può indurre cambiamenti nella frequenza respiratoria che di solito non sono clinicamente rilevanti. L'uso cronico durante la gravidanza può portare a sintomi di astinenza neonatale.

Allattamento

Circa lo 0,1% della dose di tramadolo assunto dalla madre viene escreto nel latte materno. Nell'immediata fase puerperale, per un dosaggio giornaliero materno per via orale fino a 400 mg, ciò corrisponde a una quantità media di tramadolo ingerito dai neonati allattati al seno pari al 3% della dose aggiustata per il peso della madre. Per questo motivo, tramadolo non deve essere usato durante l'allattamento o, in alternativa, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con tramadolo. L'interruzione dell'allattamento non è generalmente necessaria a seguito di una singola dose di tramadolo.

Fertilità

Le osservazioni post-marketing non danno indicazioni di un effetto del tramadolo sulla fertilità. Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto del tramadolo sulla fertilità.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico