21 novembre 2024
Transmetil
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Cos'è Transmetil (ademetionina busilato)
Transmetil è un farmaco a base di ademetionina busilato, appartenente al gruppo terapeutico Lipotropi. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Transmetil disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Transmetil disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- transmetil «500» 10 compresse gastroresistenti 500 mg
- transmetil «300» 20 compresse gastroresistenti 300 mg
- transmetil 300 mg/5 ml polv. per soluz. iniett. 5 flaconcini polv. + 5 fiale 5 ml solv.
- transmetil «300» im o ev 5 flac. liof. 300 mg + 5 fiale 5 ml solv.
- transmetil «500» im o ev 5 flac. liof. 500 mg + 5 fiale 5 ml solv.
- transmetil im o ev 5 flac. liof. 500 mg + 5 fiale 5 ml solv.
A cosa serve Transmetil e perchè si usa
Trattamento della colestasi intraepatica negli stati precirrotici e cirrotici nell'adulto. Trattamento della colestasi intraepatica gravidica.
Indicazioni: come usare Transmetil, posologia, dosi e modo d'uso
Il trattamento può essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si può iniziare per via orale.
Posologia
Terapia d'attacco
TRANSMETIL polvere e solvente per soluzione iniettabile
La dose raccomandata è compresa tra 5-12 mg/kg/die da iniettare per via intramuscolare o endovenosa nelle prime due settimane. La dose usuale di inizio trattamento è di 500 mg/die; non superare la dose giornaliera di 800 mg/die.
TRANSMETIL compresse gastroresistenti
La dose raccomandata è compresa tra 10 e 25 mg/kg/die per via orale. La dose usuale di inizio trattamento è pari a 800 mg/die; non superare la dose giornaliera di 1600 mg/die.
Terapia di mantenimento:
Somministrazione orale: 800-1600 mg/die.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ademetionina nei bambini non è stata stabilita.
Anziani
Gli studi clinici condotti con ademetionina non hanno arruolato un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni, tale da determinare se rispondono in modo differente dai soggetti più giovani. L'esperienza clinica riportata non ha identificato differenze di risposta tra pazienti anziani e giovani.
In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere fatta con cautela, iniziando dalla dose più bassa all'interno del range terapeutico, e considerando la più alta frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, di malattie concomitanti oppure di altre terapie farmacologiche.
Pazienti con compromissione renale
Sono presenti dati clinici limitati in pazienti affetti da alterazioni della funzionalità renale. Perciò si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina a tali pazienti.
Modo di somministrazione
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
La polvere liofilizzata per somministrazione IM o IV deve essere dissolta usando il relativo solvente al momento dell'uso, la porzione non utilizzata deve essere scartata.
La dose appropriata di ademetionina per la somministrazione IV deve essere ulteriormente diluita in 250 ml di soluzione salina ed infusa lentamente.
Ademetionina non deve essere mescolata con soluzioni alcaline o soluzioni contenenti ioni calcio. Se la polvere di liofilizzato appare diversa dal colore bianco/giallastro (a causa di una lesione nella fiala oppure a causa della esposizione al calore), il prodotto non deve essere utilizzato.
Compresse
Le compresse di ademetionina devono essere deglutite intere e non masticate.
Per un migliore assorbimento della sostanza attiva e per un effetto terapeutico completo, le compresse di ademetionina non devono essere assunte ai pasti.
Le compresse di ademetionina devono essere estratte dal blister immediatamente prima dell'uso. Se le compresse appaiono diverse dal colore bianco/giallastro (a causa della presenza di fori nell'involucro in alluminio), si raccomanda di non utilizzare il prodotto.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Transmetil
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti affetti da difetti genetici che influenzano il ciclo della metionina e/o causano omocistinuria e/o iperomocisteinemia (es.deficit della cistationina beta-sintetasi, difetti del metabolismo della vitamina B12).
Transmetil può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Durante studi clinici non sono state osservate reazioni avverse nelle donne trattate con ademetionina a dosaggi terapeutici negli ultimi tre mesi di gravidanza.
È consigliabile somministrare Ademetionina nei primi tre mesi di gravidanza solo se assolutamente necessario.
Allattamento
Ademetionina deve essere assunta durante l'allattamento solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il neonato.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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