24 novembre 2024

Vaxchora

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Cos'è Vaxchora (vaccino anticolerico vivo, ricombinante, orale)

Vaxchora è un farmaco a base di vaccino anticolerico vivo, ricombinante, orale, appartenente al gruppo terapeutico Sieri e vaccini: colera. E' commercializzato in Italia da Bavarian Nordic Italy S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Vaxchora disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Vaxchora disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

vaxchora polvere efferv. e polvere per sosp. orale, 1 kit da 2 bustine (1 bust. principio attivo e 1 bust. tampone)

A cosa serve Vaxchora e perchè si usa

Vaxchora è indicato per l'immunizzazione attiva contro la malattia causata dal Vibrio cholerae sierogruppo O1 in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.

Questo vaccino deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali.

Indicazioni: come usare Vaxchora, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni

Deve essere somministrata una singola dose orale almeno 10 giorni prima della possibile esposizione al V. cholerae O1.

Rivaccinazione

Non esistono dati disponibili sull'intervallo di rivaccinazione.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Vaxchora nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Per le istruzioni sulla ricostituzione di Vaxchora prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Evitare di consumare cibi o bevande nei 60 minuti che precedono e seguono l'assunzione orale di Vaxchora.

Il vaccino ricostituito forma una sospensione lievemente torbida che può contenere particelle bianche.

Dopo la ricostituzione bere la sospensione entro 15 minuti. Bere l'intero contenuto del bicchiere in una sola volta. È possibile che nel bicchiere rimangano dei residui. Lavare il bicchiere con acqua calda e sapone.

Il consumo di meno di metà dose può comportare una riduzione della protezione. Se viene consumata meno di metà della dose, è possibile prendere in considerazione la possibilità di ripetere una dose completa di Vaxchora entro 72 ore.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vaxchora

Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Reazione allergica alla precedente assunzione di Vaxchora.

Soggetti con immunodeficienza congenita o che ricevono farmaci o trattamenti immunosoppressori.

Vaxchora può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di Vaxchora in donne in gravidanza sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Vaxchora deve essere utilizzato in gravidanza solo se i possibili benefici per la madre superano i possibili rischi, inclusi quelli per il feto.

Allattamento

Non è noto se Vaxchora sia escreto nel latte materno. Il rischio per i lattanti non può essere escluso.

Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o astenersi dall'uso di Vaxchora tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio di Vaxchora per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'uomo o sugli animali dell'effetto di Vaxchora sulla fertilità.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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