24 novembre 2024

Vidagest

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Cos'è Vidagest (dienogest)

Vidagest è un farmaco a base di dienogest, appartenente al gruppo terapeutico Progestinici. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Vidagest disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Vidagest disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Vidagest e perchè si usa

Trattamento dell'endometriosi.

Indicazioni: come usare Vidagest, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

La dose di Vidagest è di una compressa al giorno senza interruzione, da assumere preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di liquido. La compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente dal sanguinamento vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la successiva senza interruzione.

Non c'è esperienza nel trattamento con dienogest di pazienti con endometriosi per periodi superiori ai 15 mesi. Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo mestruale.

Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di iniziare Vidagest. In caso di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non ormonali (ad es. metodi di barriera).

Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:

L'efficacia di Vidagest può essere ridotta in caso di dimenticanza di una o più compresse, vomito e/o diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa). In caso di dimenticanza di una o più compresse, la donna deve prendere una sola compressa appena se ne ricorda e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito orario. Una compressa non assorbita a causa di vomito o diarrea deve analogamente essere sostituita con un'altra compressa.

Informazioni supplementari per categorie particolari di pazienti

Popolazione pediatrica

Vidagest non è indicato nelle bambine prima del menarca.

La sicurezza e l'efficacia di dienogest sono state valutate in uno studio clinico non controllato della durata di 12 mesi in 111 donne adolescenti (12-<18 anni) con endometriosi clinicamente sospetta o confermata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Anziani

Non ci sono indicazioni rilevanti all'uso di dienogest nella popolazione geriatrica.

Compromissione epatica

Vidagest è controindicato nelle pazienti con grave malattia epatica in atto o pregressa (vedere paragrafo 4.3).

Insufficienza renale

Non ci sono dati che suggeriscano la necessità di un adattamento posologico nelle pazienti con insufficienza renale.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vidagest

Vidagest non deve essere usato in presenza delle condizioni sotto elencate, che derivano in parte da informazioni su altri preparati a base di solo progestinico. Nel caso in cui una di tali condizioni insorga durante l'uso di Vidagest, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

patologia tromboembolica venosa attiva
patologie arteriose e cardiovascolari, in atto o pregresse (ad esempio, infarto del miocardio, evento cerebrovascolare, cardiopatia ischemica)
diabete mellito con interessamento vascolare
grave malattia epatica in atto o pregressa, fino al ritorno alla normalità degli indici di funzionalità epatica
tumori epatici (benigni o maligni) in atto o pregressi
tumori maligni accertati o sospetti dipendenti dagli ormoni sessuali
perdite ematiche vaginali di natura non accertata
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Vidagest può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Vi sono dati limitati riguardanti l'uso del dienogest in donne in gravidanza.

Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Vidagest non deve essere somministrato a donne in gravidanza perché non c'è necessità di trattare l'endometriosi durante la gravidanza.

Allattamento

Il trattamento con Vidagest durante l'allattamento non è raccomandato.

Non è noto se il dienogest sia escreto nel latte umano. I dati nell'animale dimostrano che il dienogest viene escreto nel latte di ratto.

La decisione se interrompere l'allattamento o astenersi dalla terapia con Vidagest deve tenere conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Sulla base dei dati disponibili, durante il trattamento con Vidagest l'ovulazione è inibita nella maggior parte delle pazienti. Tuttavia, Vidagest non è un contraccettivo.

Se è richiesta la contraccezione, deve essere usato un metodo non ormonale (vedere paragrafo 4.2).

Sulla base dei dati disponibili, il ciclo mestruale ritorna alla normalità entro due mesi dalla cessazione del trattamento con dienogest.