30 dicembre 2024
Cosa significa RCP e che cos'è?
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L'RCP, acronimo di Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto, è un documento approvato dall'AIFA o dalla Commissione Europea e costituisce parte integrante del provvedimento di AIC del farmaco.
L'RCP contiene le informazioni sull'efficacia, l'uso clinico, la sicurezza, le controindicazioni, le avvertenze e precauzioni d'impiego del farmaco emerse durante la valutazione scientifica delle procedure autorizzative.
Si tratta di un documento "dinamico" che può subire variazioni e che viene costantemente aggiornato in base ai monitoraggi su sicurezza ed efficacia del farmaco in commercio da parte del titolare AIC o delle Autorità competenti (europee e/o nazionali).
L'RCP è un documento destinato principalmente agli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri) e pertanto utilizza un'appropriata terminologia medico scientifica.
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L'RCP contiene le informazioni sull'efficacia, l'uso clinico, la sicurezza, le controindicazioni, le avvertenze e precauzioni d'impiego del farmaco emerse durante la valutazione scientifica delle procedure autorizzative.
Si tratta di un documento "dinamico" che può subire variazioni e che viene costantemente aggiornato in base ai monitoraggi su sicurezza ed efficacia del farmaco in commercio da parte del titolare AIC o delle Autorità competenti (europee e/o nazionali).
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