03 novembre 2024

Activelle

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Cos'è Activelle (estradiolo + noretisterone)

Activelle è un farmaco a base di estradiolo + noretisterone, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni + progestinici. E' commercializzato in Italia da Novo Nordisk S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Activelle disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Activelle disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Activelle e perchè si usa

Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica per le donne in postmenopausa i cui cicli mestruali sono terminati da oltre un anno.

L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.

Indicazioni: come usare Activelle, posologia, dosi e modo d'uso

Activelle è una preparazione combinata continua indicata per la TOS nelle donne con utero integro. È opportuno assumere per via orale una compressa una volta al giorno senza interruzione, preferibilmente sempre alla stessa ora.

Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali è opportuno ricorrere alla più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).

Il passaggio a un prodotto combinato a dose più elevata, ad esempio Activelle 1 mg/0,5 mg compresse, deve essere preso in considerazione se la risposta dopo 3 mesi di trattamento è insufficiente per alleviare i sintomi.

Nelle donne con amenorrea non in TOS, o in quelle che stanno cambiando terapia da un'altra TOS combinata continua, il trattamento con Activelle può essere iniziato in qualsiasi momento. Nelle donne che stanno cambiando terapia da TOS sequenziale, si raccomanda di iniziare il trattamento dopo la fine delle mestruazioni.

Se la paziente dovesse dimenticare di assumere una compressa, questa deve essere presa il prima possibile entro 12 ore. Se sono trascorse più di 12 ore, la compressa non deve essere presa. La dimenticanza di una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Activelle

Carcinoma della mammella noto, pregresso o sospetto
Tumori maligni estrogeno-dipendenti noti o sospetti (es. carcinoma endometriale)
Sanguinamenti genitali non classificati
Iperplasia endometriale non trattata
Tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia
polmonare)
Patologie trombofiliche note (es. carenza di proteina C, di proteina S o di antitrombina, vedere paragrafo 4.4)
Tromboembolia arteriosa attiva o pregressa (es. angina, infarto del miocardio)
Epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica
Ipersensibilità conosciuta alle sostanze attive del prodotto o agli eccipienti
Porfiria

Activelle può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Activelle non è indicato durante la gravidanza.

Se una gravidanza inizia durante il trattamento con Activelle, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.

Clinicamente, i dati su un numero limitato di gravidanze esposte consistono nella presenza di effetti avversi del noretisterone sul feto. A dosi più elevate di quelle usate nella contraccezione orale e nella TOS è stata osservata una mascolinizzazione dei feti femmina.

I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici su esposizioni fetali involontarie a combinazioni di estrogeni e progestinici indicano che non sussistono effetti teratogeni o fetotossici.

Allattamento

Activelle non è indicato durante l'allattamento.