22 dicembre 2024

Antrolin

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Cos'è Antrolin (nifedipina + lidocaina)

Antrolin è un farmaco a base di nifedipina + lidocaina, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorroidari. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Antrolin disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Antrolin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale 30 g

A cosa serve Antrolin e perchè si usa

Trattamento della ragade anale e proctalgie in genere associate ad ipertono sfinterico anale.

Indicazioni: come usare Antrolin, posologia, dosi e modo d'uso

Per applicazioni endorettali e perianali. Applicare la crema 2 volte al giorno per almeno tre settimane (vedere la Sezione 6.6).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Antrolin

Ipersensibilità ai principi attivi ed in particolare verso la lidocaina (e gli altri anestetici locali ad analoga struttura di tipo amidico) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza, accertata o presunta, ed allattamento (vedere la Sezione 4.6).

Gravi stati ipotensivi e di insufficienza cardiovascolare.

Antrolin può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

La nifedipina e la lidocaina attraversano la barriera placentare e vengono escrete nel latte materno. Negli studi condotti su ratti e conigli la nifedipina si è dimostrata in grado di provocare effetti teratogeni. La lidocaina non ha messo in evidenza rischi per il feto. Si raccomanda, comunque, di non utilizzare il prodotto nelle donne in gravidanza ed in allattamento.

È stato osservato edema polmonare acuto con la somministrazione di farmaci calcio-antagonisti, tra cui nifedipina, come agenti tocolitici durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.8), soprattutto in casi di gravidanza multipla (gemellare o plurigemellare), per via endovenosa e/o in associazione a beta-₂ agonisti.

Quali sono gli effetti indesiderati di Antrolin

Possono verificarsi localmente reazioni quali dolore, bruciore, prurito, iperemia e sanguinamento. Tali effetti regrediscono dopo la sospensione del trattamento.

In casi molto rari, l'applicazione locale di preparati a base di lidocaina ha causato reazioni allergiche (nei casi più gravi, shock anafilattico).

Durante la fase di sperimentazione clinica non sono stati evidenziati effetti indesiderati dovuti ad un possibile assorbimento sistemico dei due principi attivi (cefalea, vertigini, vasodilatazione periferica, ipotensione, capogiri e tremori).

Frequenza non nota: Edema polmonare*

* sono stati segnalati casi nell'impiego come farmaco tocolitico in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).