04 novembre 2024
Arexvy
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Cos'è Arexvy (vaccino virus respiratorio sinciziale (RSV) ricombinante, adiuvato)
Arexvy è un farmaco a base di vaccino virus respiratorio sinciziale (RSV) ricombinante, adiuvato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Arexvy disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Arexvy disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Arexvy e perchè si usa
Arexvy è indicato per l'immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) provocata dal virus respiratorio sinciziale in:
- adulti di età pari o superiore a 60 anni;
- adulti di età compresa tra 50 e 59 anni che sono a maggior rischio di malattia da RSV.
L'impiego di questo vaccino si deve basare sulle raccomandazioni ufficiali.
Indicazioni: come usare Arexvy, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Arexvy viene somministrato come dose singola da 0,5 mL.
Non è stata stabilita la necessità di rivaccinazione con una dose successiva (vedere paragrafo 5.1).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Arexvy nei bambini non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per iniezione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Arexvy
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Arexvy può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Arexvy in donne in gravidanza. Dopo la somministrazione di un vaccino sperimentale RSVPreF3 non adiuvato a 3 557 donne in gravidanza in un singolo studio clinico, è stato osservato un aumento delle nascite pretermine rispetto al placebo. Attualmente non è possibile trarre alcuna conclusione su una relazione causale tra la somministrazione di RSVPreF3 non adiuvato e la nascita pretermine. I risultati degli studi sugli animali con Arexvy o con un vaccino RSVPreF3 non adiuvato sperimentale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla tossicità dello sviluppo e riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Arexvy non è raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono disponibili dati sull'escrezione di Arexvy nel latte umano o animale. Arexvy non è raccomandato nelle donne che allattano al seno.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Arexvy sulla fertilità umana. Gli studi sugli animali con Arexvy o con un vaccino RSVPreF3 non adiuvato sperimentale o Arexvy non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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