19 novembre 2024
Cemib
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Cos'è Cemib (desametasone + tobramicina)
Cemib è un farmaco a base di desametasone + tobramicina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + antibatterici. E' commercializzato in Italia da Genetic S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Cemib disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Cemib disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Cemib e perchè si usa
CEMIB è indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicina o quando esista il rischio di un'infezione.
Indicazioni: come usare Cemib, posologia, dosi e modo d'uso
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Cemib
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
CEMIB non deve essere usato:
- In bambini al di sotto dei 2 anni di età.
- Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed Herpes simplex nonché da malattia virale con localizzazione cutanea, micosi dell'orecchio.
- In caso di perforazione nota o sospetta della membrana timpanica.
- Durante l'allattamento.
Cemib può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla sterilità umana della somministrazione topica auricolare di CEMIB.
Gravidanza
I dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina o desametasone in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. CEMIB deve essere utilizzato in gravidanza solo qualora il medico ritenga che il beneficio atteso per la madre giustifichi il rischio potenziale per il feto.
Allattamento
Non è noto se la tobramicina o il desametasone per uso topico auricolare siano escreti nel latte materno. I corticosteroidi e la tobramicina sono escreti nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. L'uso di CEMIB è controindicato durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti indesiderati di Cemib
In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicità, anche se non è possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore di pazienti trattati con tobramicina.
Si possono manifestare casi di ipersensibilità.
Patologie dell'occhio:
Visione offuscata (con frequenza non nota) (vedere anche il paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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