24 novembre 2024
Fenilefrina Aguettent
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Cos'è Fenilefrina Aguettent (fenilefrina cloridrato)
Fenilefrina Aguettent è un farmaco a base di fenilefrina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Midriatici e cicloplegici. E' commercializzato in Italia da Aguettant Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Fenilefrina Aguettent disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Fenilefrina Aguettent disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Fenilefrina Aguettent e perchè si usa
Trattamento dell'ipotensione durante anestesia spinale, epidurale o generale.
Indicazioni: come usare Fenilefrina Aguettent, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti:
Iniezione endovenosa in bolo:
La dose normale è compresa tra 50-100 microgrammi, che può essere ripetuta fino a quando l'effetto desiderato viene raggiunto. Una dose in bolo non deve superare 100 microgrammi.
Infusione continua:
La dose iniziale è compresa tra 25-50 microgrammi/ minuto. Le dosi possono essere aumentate o diminuite per mantenere la pressione sanguigna sistolica vicino al valore normale. Dosi comprese tra 25-100 microgrammi/minuto sono state valutate come efficaci.
Danno renale:
Dosi più basse di fenilefrina possono essere necessarie nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Compromissione epatica:
Dosi più elevate di fenilefrina possono essere necessarie in pazienti con cirrosi epatica.
Anziani:
Il trattamento negli anziani deve essere eseguito con cura.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia della fenilefrina nei bambini non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione:
Somministrazione parenterale. Iniezione per via endovenosa in bolo o infusione endovenosa. Fenilefrina, 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile deve essere somministrata esclusivamente da operatori sanitari con un'adeguata formazione ed esperienza in materia.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fenilefrina Aguettent
Fenilefrina non deve essere utilizzata nel caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- in pazienti con ipertensione grave o malattia vascolare periferica a causa del rischio di gangrena ischemica o trombosi vascolare;
- in associazione con gli inibitori della monoamino-ossidasi non selettivi (MAO) (o entro 2 settimane dalla loro sospensione) a causa del rischio di ipertensione parossistica e ipertermia potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.5);
- in pazienti con grave ipertiroidismo.
Fenilefrina Aguettent può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità e teratogenicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di fenilefrina alla fine della gravidanza o del travaglio può potenzialmente causare ipossia e bradicardia fetale. L'utilizzo di fenilefrina iniettabile è possibile durante la gravidanza secondo le indicazioni.
La combinazione con alcuni agenti ossitocici può causare ipertensione grave (vedere paragrafo 4.5)
Allattamento
Piccole quantità di fenilefrina sono escrete nel latte materno e la biodisponibilità orale può essere bassa.
La somministrazione di vasocostrittori alla madre espone il bambino a un rischio teorico di effetti cardiovascolari e neurologici. Tuttavia, l'allattamento è possibile nel caso di somministrazione di un unico bolo durante il parto.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili riguardanti la fertilità dopo l'esposizione a fenilefrina (vedere paragrafo 5.3).
Quali sono gli effetti indesiderati di Fenilefrina Aguettent
Riassunto del profilo di sicurezza
Gli eventi avversi più comuni della fenilefrina sono bradicardia, episodi ipertensivi, nausea e vomito. L'ipertensione è più frequente con alte dosi.
L'evento avverso cardiovascolare più comunemente riportato sembra essere bradicardia, probabilmente a causa di una stimolazione vagale mediata dai barorecettori e coerente con l'effetto farmacologico della fenilefrina.
Elenco delle reazioni avverse
Frequenza: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario:
Non noti: ipersensibilità
Disturbi psichiatrici:
Non noti: ansia, eccitabilità, agitazione, stati psicotici, stato confusionale.
Patologie del sistema nervoso
Non note: mal di testa, nervosismo, insonnia, parestesia, tremore.
Patologie dell'occhio:
Non note: midriasi, aggravamento di glaucoma ad angolo chiuso preesistente
Patologie cardiache:
Non note: bradicardia riflessa, tachicardia, palpitazioni, ipertensione, aritmia, angina pectoris, ischemia miocardica.
Patologie vascolari:
Non note: emorragia cerebrale, crisi ipertensiva
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Non note: dispnea, edema polmonare
Patologie gastrointestinali:
Non note: nausea, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non note: sudorazione, pallore o sbiancamento della pelle, piloerezione, necrosi cutanea con stravaso
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
Non note: debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie:
Non note: difficoltà nella minzione e ritenzione urinaria
Descrizione di reazioni avverse selezionate
Poiché fenilefrina è stata spesso utilizzata nel reparto di terapia intensiva nei pazienti con ipotensione e shock, alcuni degli eventi avversi gravi e dei decessi segnalati sono probabilmente correlati alla malattia di base e non sono correlati all'uso di fenilefrina.
Altra(e) popolazione(i) speciale(i)
Anziani: il rischio di tossicità da fenilefrina è aumentato nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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