02 novembre 2024
Fenilefrina Aguettent
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Cos'è Fenilefrina Aguettent (fenilefrina cloridrato)
Fenilefrina Aguettent è un farmaco a base di fenilefrina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Midriatici e cicloplegici. E' commercializzato in Italia da Aguettant Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Fenilefrina Aguettent disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Fenilefrina Aguettent disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Fenilefrina Aguettent e perchè si usa
Trattamento dell'ipotensione durante anestesia spinale, epidurale o generale.
Indicazioni: come usare Fenilefrina Aguettent, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti
La dose normale è compresa tra 50-100 microgrammi, che può essere ripetuta fino a quando l'effetto desiderato viene raggiunto. Una dose in bolo non deve superare 100 microgrammi.
Danno renale
Dosi più basse di fenilefrina possono essere necessarie nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Compromissione epatica
Dosi più elevate di fenilefrina possono essere necessarie in pazienti con cirrosi epatica.
Anziani:
Il trattamento negli anziani deve essere eseguito con cura.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della fenilefrina nei bambini non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione:
Iniezione endovenosa in bolo.
Fenilefrina, 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile deve essere somministrata esclusivamente da operatori sanitari con un'adeguata formazione ed esperienza in materia.
Le siringhe preriempite non sono adatte per l'uso in siringhe temporizzate.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fenilefrina Aguettent
Fenilefrina non deve essere utilizzata:
- nel caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- in pazienti con ipertensione grave o malattia vascolare periferica a causa del rischio di gangrena ischemica o trombosi vascolare;
- in associazione con gli inibitori della monoamino-ossidasi non selettivi (MAO) (o entro 2 settimane dalla loro sospensione) a causa del rischio di ipertensione parossistica e ipertermia potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.5);
- in pazienti con grave ipertiroidismo.
Fenilefrina Aguettent può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità e teratogenicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di fenilefrina alla fine della gravidanza o del travaglio può potenzialmente causare ipossia e bradicardia fetale. L'utilizzo di fenilefrina iniettabile è possibile durante la gravidanza secondo le indicazioni.
La combinazione con alcuni agenti ossitocici può causare ipertensione grave (vedere paragrafo 4.5).
Allattamento
Piccole quantità di fenilefrina sono escrete nel latte materno e la biodisponibilità orale può essere bassa.
La somministrazione di vasocostrittori alla madre espone il bambino a un rischio teorico di effetti cardiovascolari e neurologici. Tuttavia, l'allattamento è possibile nel caso di somministrazione di un unico bolo durante il parto.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili riguardanti la fertilità dopo l'esposizione a fenilefrina (vedere paragrafo 5.3).
Quali sono gli effetti indesiderati di Fenilefrina Aguettent
Riassunto del profilo di sicurezza
Gli eventi avversi più comuni della fenilefrina sono bradicardia, episodi ipertensivi, nausea e vomito. L'ipertensione è più frequente con alte dosi.
L'evento avverso cardiovascolare più comunemente riportato sembra essere bradicardia, probabilmente a causa di una stimolazione vagale mediata dai barorecettori e coerente con l'effetto farmacologico della fenilefrina.
Elenco delle reazioni avverse
Frequenza: Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario:
Non noti: ipersensibilità
Disturbi psichiatrici:
Non noti: ansia, eccitabilità, agitazione, stati psicotici, stato confusionale.
Patologie del sistema nervoso
Non note: mal di testa, nervosismo, insonnia, parestesia, tremore.
Patologie dell'occhio:
Non note: midriasi, aggravamento di glaucoma ad angolo chiuso preesistente
Patologie cardiache:
Non note: bradicardia riflessa, tachicardia, palpitazioni, ipertensione, aritmia, angina pectoris, ischemia miocardica.
Patologie vascolari:
Non note: emorragia cerebrale, crisi ipertensiva
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Non note: dispnea, edema polmonare
Patologie gastrointestinali:
Non note: nausea, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non note: sudorazione, pallore o sbiancamento della pelle, piloerezione, necrosi cutanea con stravaso
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
Non note: debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie:
Non note: difficoltà nella minzione e ritenzione urinaria
Descrizione di reazioni avverse selezionate
Poiché fenilefrina è stata spesso utilizzata nel reparto di terapia intensiva nei pazienti con ipotensione e shock, alcuni degli eventi avversi gravi e dei decessi segnalati sono probabilmente correlati alla malattia di base e non sono correlati all'uso di fenilefrina.
Altra(e) popolazione(i) speciale(i)
Anziani: il rischio di tossicità da fenilefrina è aumentato nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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