22 dicembre 2024

Fixapost

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Cos'è Fixapost (latanoprost + timololo)

Fixapost è un farmaco a base di latanoprost + timololo, appartenente al gruppo terapeutico Antiglaucoma. E' commercializzato in Italia da Thea Farma S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Fixapost disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Fixapost disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

fixapost 50 mcg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose da 1 ml

A cosa serve Fixapost e perchè si usa

Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine.

Indicazioni: come usare Fixapost, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti (inclusi gli anziani)

La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) affetto(i).

In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da trattare.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Fixapost nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora dimostrata.

Modo di somministrazione

Uso oftalmico.

Come per ogni collirio, al fine di limitarne l'assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per due minuti. Questo deve essere effettuato immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia.

Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.

Se si usa più di un farmaco oftalmico ad uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l'uno dall'altro.

Un monodose contiene una quantità di collirio soluzione sufficiente a trattare entrambi gli occhi.

Solo per uso singolo.

Questo medicinale è una soluzione sterile che non contiene conservanti. La soluzione di ogni monodose deve essere usata e somministrata nell'occhio(i) affetto(i) immediatamente dopo l'apertura. Poiché la sterilità non può essere mantenuta dopo l'apertura del contenitore monodose, ogni residuo di contenuto deve essere eliminato immediamente dopo la somministrazione.

I pazienti devono essere istruiti a:

evitare il contatto tra la punta del contenitore contagocce e l'occhio o le palpebre,
usare il collirio soluzione subito dopo la prima apertura del contenitore monodose ed eliminare il monodose dopo l'uso,
mantenere i contenitori monodose all'interno della busta.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fixapost

Fixapost è controindicato nei pazienti affetti da:

Malattie reattive delle vie aeree, inclusa asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, malattia polmonare ostruttiva cronica grave.
Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato da pacemaker, insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Fixapost può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Latanoprost

Non ci sono dati sufficienti relativi all'uso di latanoprost in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è conosciuto.

Timololo

Non ci sono dati sufficienti relativi all'uso di timololo in donne in gravidanza. Il timololo non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di evidente necessità. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.

Studi epidemiologici condotti con beta-bloccanti somministrati per via orale non hanno mostrato effetti malformativi ma hanno rivelato il rischio di un ritardo di crescita intrauterina. Nei neonati sono stati inoltre osservati i segni e i sintomi di un beta-blocco (come bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia) quando i betabloccanti sono stati somministrati fino al parto. Se Fixapost è somministrato fino al parto, il neonato deve essere attentamente monitorato durante i primi giorni di vita.

Di conseguenza Fixapost non deve essere usato in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

I beta-bloccanti sono escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di somministrazione del timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti a produrre i sintomi clinici di un beta-blocco nel bambino. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.

Latanoprost e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno.

Fixapost non deve quindi essere usato nelle donne che allattano.

Fertilità

Studi sull'animale non hanno dimostrato alcun effetto di latanoprost e timololo sulla fertilità maschile o femminile.