21 novembre 2024

Fluaton

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Cos'è Fluaton (fluorometolone)

Fluaton è un farmaco a base di fluorometolone, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Bausch & Lomb IOM S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Fluaton disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Fluaton disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

fluaton 0,1% collirio sospensione 20 contenitori monodose 0,4 ml

A cosa serve Fluaton e perchè si usa

Fluaton è indicato nelle forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell'occhio.

Indicazioni: come usare Fluaton, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Instillare nell'occhio, dopo aver agitato energicamente il flacone, 2 gocce da 2 a 4 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Fluaton nei bambini di età inferiore ai due anni non sono state stabilite.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fluaton

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
ipertensione endoculare;
herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (Test fluoresceina +);
tubercolosi dell'occhio;
micosi dell'occhio;
oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;
orzaiolo.

Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); controindicato nei bambini sotto i due anni (vedere paragrafo. 4.4).

Fluaton può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili studi di sicurezza nella donna in gravidanza, pertanto l'uso in gravidanza può essere effettuato solo dopo attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio.

I corticosteroidi hanno mostrato attività teratogena negli animali da esperimento.

Allattamento

Non è noto se il fluorometolone o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno dopo somministrazione topica oculare. I corticosteroidi somministrati per via sistemica sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

Durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Fertilità

Non sono disponibili dati circa l'effetto di Fluaton sulla fertilità maschile o femminile.

Quali sono gli effetti indesiderati di Fluaton

Patologie dell'occhio

Localmente i corticosteroidi possono causare, occasionalmente, pressione intraoculare aumentata, dolore oculare, senso di bruciore, irritazione oculare. In caso di fenomeni di ipersensibilità individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, traumatismo del nervo ottico, acuità visiva ridotta e del campo visivo, cataratta sottocapsulare, oppure infezione oculare secondaria da agenti patogeni liberati dal tessuto oculare.
Con frequenza non nota si sono verificati casi di visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4).
Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e della sclera è noto che può verificarsi la lesione aperta del globo oculare (vedere anche paragrafo 4.4).

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.