Cos'è Folatex (acido folico)
Folatex è un farmaco a base di
acido folico, appartenente al gruppo terapeutico
Antianemici. E' commercializzato in Italia da
SF Group S.r.l.Confezioni e formulazioni di Folatex disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di
Folatex disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e
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A cosa serve Folatex e perchè si usa
Trattamento dell'anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati emolitici cronici
Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
Prevenzione di difetti del tubo neurale del feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Indicazioni: come usare Folatex, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti (inclusi pazienti anziani)
Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
Nella carenza di folato farmaco-indotta:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto per le donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio:
5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e continuati per tutto il primo trimestre di gravidanza.
Gravidanza
Nella carenza di folato accertata:
5 mg al giorno continuati fino al termine della gravidanza
Popolazione pediatrica
Folatex non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 6 anni poiché le compresse non sono una forma di dosaggio adatta per questa fascia di età
Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
Bambini e adolescenti da 6 a 18 anni: 5 mg al giorno per 4 mesi; dose di mantenimento 5 mg ogni 1-7 giorni.
Nelle anemie emolitiche:
Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg una volta al giorno.
Bambini e adolescenti da 12 a 18 anni: 5-10 mg una volta al giorno
Modo di somministrazione
Uso orale.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Folatex
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Anemia megaloblastica inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta, a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina
Folatex può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono rischi noti per l'uso di acido folico in gravidanza; gli integratori di acido folico sono spesso utili.
La carenza di acido folico non indotta da farmaco, o un metabolismo anomalo dei folati, è collegata all'insorgenza di difetti alla nascita ed ad alcuni difetti del tubo neuronale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico o la carenza di folati indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all'inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e di ritardo della crescita intrauterina
Allattamento al seno
L'acido folico è escreto nel latte materno umano. L'accumulo di folati nel latte ha la precedenza sulle necessità di folati della madre. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con il proseguimento dell'allattamento, le concentrazioni della vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei neonati allattati al seno le cui madri erano in trattamento con acido folico.
Quali sono gli effetti indesiderati di Folatex
La frequenza degli effetti indesiderati viene definita utilizzando le seguenti convenzioni:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni allergiche
Non nota: reazione anafilattica
Patologie gastrointestinali
Raro: anoressia, nausea, distensione addominale e flatulenza.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Patologie correlate:
Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceutico
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