21 novembre 2024

Fosfomicina Mylan

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Cos'è Fosfomicina Mylan (fosfomicina trometamolo)

Fosfomicina Mylan è un farmaco a base di fosfomicina trometamolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Fosfomicina Mylan disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Fosfomicina Mylan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

fosfomicina mylan adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustina

A cosa serve Fosfomicina Mylan e perchè si usa

Fosfomicina Mylan è indicato per (vedere paragrafo 5.1):

il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni).
La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell'uomo adulto.

Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.

Indicazioni: come usare Fosfomicina Mylan, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di età):
3 g di fosfomicina una volta. Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori.
Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale:
3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura.
Popolazioni speciali

Compromissione renale

L'uso di Fosfomicina Mylan non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Fosfomicina Mylan nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Per l'indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, Fosfomicina Mylan deve essere assunta a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica.

La dose (contenuto di una bustina) deve essere sciolta in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fosfomicina Mylan

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Fosfomicina Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza del trattamento con fosfomicina durante il 1° trimestre di gravidanza (n = 152). Questi dati finora non sollevano alcun segnale di sicurezza per la teratogenicità. La fosfomicina attraversa la placenta.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Fosfomicina Mylan deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

La fosfomicina è escreta nel latte umano in basse quantità. Una singola dose di fosfomicina orale può essere utilizzata durante l'allattamento se chiaramente necessario, sotto il diretto controllo del medico.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli esseri umani. In maschi e femmine di ratto, la somministrazione orale di fosfomicina fino a 1000 mg/kg/giorno non ha influenzato la fertilità.