Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 12 sacche viaflo 1.000 ml

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 12 sacche viaflo 1.000 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acqua per preparazioni iniettabili, appartenente al gruppo terapeutico Solventi e diluenti. E' commercializzato in Italia da Baxter S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Baxter S.p.A.

MARCHIO

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter

CONFEZIONE

soluzione per infusione 12 sacche viaflo 1.000 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
acqua per preparazioni iniettabili

GRUPPO TERAPEUTICO
Solventi e diluenti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter disponibili in commercio:

• acqua per preparazioni iniettabili baxter soluzione per infusione 12 sacche viaflo 1.000 ml (scheda corrente)
• acqua per preparazioni iniettabili baxter soluzione per infusione 12 sacche clearflex 1.000 ml
• acqua per preparazioni iniettabili baxter soluzione per infusione 30 flaconi 250 ml
• acqua per preparazioni iniettabili baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml
• acqua per preparazioni iniettabili baxter soluzione per infusione 20 sacche viaflo 500 ml
• acqua per preparazioni iniettabili baxter soluzione per infusione 20 sacche clearflex 500 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter? Perchè si usa?

Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzione di farmaci per somministrazione parenterale).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Non deve essere somministrata da sola.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.

L'acqua per preparazioni iniettabili è ipotonica e NON deve essere somministrata da sola.

Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto.

Quando l'acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di soluzioni ipertoniche, deve essere effettuata un'appropriata diluizione per rendere la soluzione isotonica.

A seguito dell'infusione può verificarsi emolisi. A seguito dell'emolisi è stata riportata insufficienza renale indotta dall'emoglobina.

Quando si somministrano grandi volumi, l'equilibrio ionico deve essere regolarmente monitorato.

Le presentazioni da 500 e 1000 ml vanno usate come diluenti e non per diretta somministrazione endovenosa.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter? Dosi e modo d'uso

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocità di somministrazione dipenderà dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell'additivo prescritto, il dosaggio è di solito dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

A seguito dell'infusione di grandi volumi di soluzioni ipotoniche può verificarsi emolisi usando acqua per preparazioni iniettabili come diluente (vedere paragrafo 4.4).

In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto ed il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per i segni ed i sintomi correlati al farmaco somministrato.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

Patologie del sistema emolinfopoietico

La somministrazione da sola dell'acqua per preparazioni iniettabili può causare emolisi.

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter durante la gravidanza e l'allattamento?

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


ECCIPIENTI


L'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna particolare precauzione.

Additivi

La stabilità chimica e fisica di qualsiasi additivo al pH dell'acqua per preparazioni iniettabili deve essere stabilita prima dell'uso.

Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere usato immediatamente a meno che la diluizione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.

Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore primario:

Flaconi di vetro: 250 e 500 ml

Contenitore primario:

Sacche Clear Flex: 250, 500 e 1000 ml.

Sacche Viaflo: 500 e 1000 ml

Data ultimo aggiornamento: 19/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico