Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia soluzione anticoagulante e conservante per il sangue formula "A" 15 sacche 500 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia

CONFEZIONE

soluzione anticoagulante e conservante per il sangue formula "A" 15 sacche 500 ml

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
sodio citrato + acido citrico monoidrato + glucosio monoidrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia? Perchè si usa?

L'anticoagulante ACD (citrato glucosio) è utilizzato per la raccolta e conservazione di campioni di sangue estratto e per procedure trasfusionali, quali la plasmaferesi.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Inoltre, il sodio citrato contenuto nella soluzione ACD è controindicato nelle seguenti condizioni:

• Insufficienza renale grave con oliguria, azotemia o anuria
• Malattia di Addison
• Paralisi periodica iperkaliemica
• Disidratazione acuta
• Crampi
• Danno cardiaco grave
• Dieta iposodica

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia?

Usare con cautela l'Anticoagulante ACD, contenente sodio citrato, in caso di:

• Insufficienza cardiaca congestizia
• Ipertensione
• Edema periferico o polmonare
• Pre-eclampsia
• Insufficienza epatica acuta e cronica

È necessario monitorare gli elettroliti, specialmente i bicarbonati, in pazienti con insufficienza renale.

L'infusione di citrati può causare ipocalcemia. Non iniettare per via endovenosa, ma usare solo per la preparazione di sangue umano.

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un unico ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non può essere usato e deve essere eliminato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia?

L'anticoagulante ACD può interagire con i seguenti medicinali:

• destrano;
• anticoagulanti orali;
• altri farmaci che influiscono sulla formazione e sulle funzioni delle piastrine;
• prodotti contenenti alluminio (alluminio carbonato basico, alluminio idrossido, alluminio fosfato, diidrossi-alluminio aminoacetato, diidrossi-alluminio sodio carbonato, magaldrato) in quanto la somministrazioni contemporanea di una soluzione contente citrato può aumentare l'assorbimento dell'alluminio causando tossicità fino a encefalopatia. L'encefalopatia si può verificare soprattutto nei pazienti anziani con insufficienza renale cronica.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia? Dosi e modo d'uso

Si utilizzano 15 ml per 100 ml di sangue raccolto.

Il sangue così raccolto può essere conservato fino a 21 giorni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Anticoagulante ACD organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Iperkaliemia, Ipocalcemia, Alcalosi metabolica

Patologie gastrointestinali

Diarrea, Nausea, Vomito

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore nel sito di somministrazione

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia durante la gravidanza e l'allattamento?

Per l'Anticoagulante ACD non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte e all'uso durante l'allattamento. È necessario usare cautela nell'utilizzare tali soluzioni in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Anticoagulante ACD Fresenius Kabi Italia sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 12 mesi

Non congelare.

Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sacca PVC da 250 ml, 500 ml, 25x250 ml, 15x500 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico