Benzac 5% gel – formulazione a risciacquo, tubo da 100 g

Benzac 5% gel – formulazione a risciacquo, tubo da 100 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di benzoile perossido idrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiacne disinfettanti. E' commercializzato in Italia da Galderma Italia S.p.A. c/o WEWORK


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Galderma Italia S.p.A. c/o WEWORK

MARCHIO

Benzac

CONFEZIONE

5% gel – formulazione a risciacquo, tubo da 100 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
benzoile perossido idrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiacne disinfettanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Benzac disponibili in commercio:

• benzac 10% u.est. gel 40 g
• benzac 5% gel ? formulazione a risciacquo, tubo da 100 g (scheda corrente)
• benzac 5% gel 40 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Benzac »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Benzac? Perchè si usa?

Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Benzac?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Benzac?

Benzac è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Probabilmente, alla prima applicazione potrà essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle.

Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non è pericoloso e normalmente regredisce entro uno o due giorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto.

I pazienti devono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente, di interromperne temporaneamente o sospenderne l'uso, in caso di irritazione grave,

Il perossido di benzoile può causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto.

Evitare il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose.

Se il medicinale dovesse entrare nell'occhio, lavare abbondantemente con acqua.

Si deve usare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili.

L'azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.

Non applicare su pelle abrasa o irritata.

Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di perossido di benzoile.

Popolazione pediatrica:

Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono propilene glicole

Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono il 4% di propilene glicole, corrispondente a 40 mg per ogni grammo di gel.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Benzac?

Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Benzac? Dosi e modo d'uso

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto.

BENZAC 5% gel (formulazione a risciacquo): Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio.

Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8). Sciacquare accuratamente con acqua ed asciugare.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Benzac?

Benzac è solo per uso cutaneo.

L'applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati più rapidi o migliori ma può comportare irritazione.

Nel caso in cui si sviluppi una grave irritazione, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita un'appropriata terapia sintomatica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Benzac durante la gravidanza e l'allattamento?

Fertilità, gravidanza:

Non vi è alcun problema di sicurezza relativo agli effetti del perossido di benzoile, applicato a livello cutaneo, sulla funzione riproduttiva, fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale, negli animali. L'utilizzo clinico generalizzato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris, per diversi decenni, a concentrazioni fino al 10% p/p di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento:

Non è noto se il perossido di benzoile sia escreto nel latte animale o umano.

Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Benzac sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Benzac non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel

Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole (E1520), Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.

BENZAC 5% gel – formulazione a risciacquo

Acril Copolimero, Carbomer 940, Sodio C14-C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Non conservare Benzac a temperatura superiore ai 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


BENZAC 5% gel Tubo in polietilene da 15 g o 40 g

BENZAC 10% gel: Tubo in polietilene da 40 g

BENZAC 5% gel – formulazione a risciacquo: Tubo in polietilene da 100 g

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 17/06/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico