Breinural 1.000 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale

Breinural 1.000 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di citicolina sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Esseti Farmaceutici S.r.l.

CONCESSIONARIO:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Breinural

CONFEZIONE

1.000 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
citicolina sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
18,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Breinural disponibili in commercio:

• breinural 1.000 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Breinural »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Breinural? Perchè si usa?

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Breinural?

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Breinural?

In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza, può essere effettuata la somministrazione contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.

Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizioni morbose.

In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico.

Informazioni importanti sugli eccipienti:

BREINURAL 500 contiene 23,5 mg di sodio per dose, equivalente a 1,18% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto

BREINURAL 1000 contiene 47 mg di sodio per dose, equivalente a 2,35% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Breinural?

La citicolina esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usata in concomitanza con antiemorragici e liquidi di perfusione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Breinural? Dosi e modo d'uso

Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, endovenosa o per flebo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Breinural?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Breinural?

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al medicinale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Breinural durante la gravidanza e l'allattamento?

Il medicinale non è controindicato in gravidanza ed in allattamento. In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Breinural sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

BREINURAL non influisce o influisce in modo trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari..


PRINCIPIO ATTIVO


BREINURAL 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene 522,5 mg di citicolina sodica pari a 500 mg di citicolina

BREINURAL 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile

Una fiala contiene 1045 mg di citicolina sodica pari a 1000 mg di citicolina

Per gli eccipienti, vedere 6.1


ECCIPIENTI


BREINURAL 500 mg / 4 ml e BREINURAL 1000 mg/ 4 ml

Una fiala contiene:

Acqua per prep. iniett. q.b. a ml 4

Sodio idrato (regolatore di pH) q.b. a pH 6,5-8


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


BREINURAL 500 e 1000 mg: astuccio in cartone litografato contenente 5 fiale in vetro neutro a punta chiusa con prerottura da 4 ml

Data ultimo aggiornamento: 23/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico