Bronchipret 60 mg + 160 mg 20 compresse

22 dicembre 2024
Farmaci - Bronchipret

Bronchipret 60 mg + 160 mg 20 compresse


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Bronchipret 60 mg + 160 mg 20 compresse è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di primula veris estratto secco + timo estratto secco, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Bionorica SE


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Bionorica SE

MARCHIO

Bronchipret

CONFEZIONE

60 mg + 160 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
primula veris estratto secco + timo estratto secco

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Bronchipret disponibili in commercio:

  • bronchipret 60 mg + 160 mg 20 compresse (scheda corrente)

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Foglietto illustrativo Bronchipret »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Bronchipret? Perchè si usa?


Medicinale vegetale da utilizzarsi come espettorante in caso di tosse produttiva.

Bronchipret è indicato per l'uso negli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Bronchipret?


Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Bronchipret?


In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento, consultare il medico o il farmacista.

Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da gastrite o ulcera gastrica.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista.

Questo medicinale contiene glucosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, da una carenza di lattasi o da un malassorbimento del glucosio-galattosio non possono assumere questo medicinale.

Nota per i pazienti diabetici:

una compressa rivestita con film di Bronchipret contiene in media 0,3 g di carboidrati disponibili.

Popolazione pediatrica

A causa della mancanza di dati adeguati sulla sua efficacia, l'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bronchipret?


Non sono stati condotti studi clinici di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Bronchipret? Dosi e modo d'uso


Posologia

Gli adulti assumono 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno (massimo 3 compresse rivestite con film al giorno).

Popolazione pediatrica

L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).

Popolazioni speciali

Non esistono dati sufficienti per stabilire una dose specifica consigliata in pazienti affetti da insufficienza danno renale/ insufficienza epatica.

Modo di somministrazione

Le compresse rivestite con film vanno assunte prima dei pasti e ingerite senza masticare con sufficiente quantità di liquido (preferibilmente con un bicchiere d'acqua).

Se i sintomi persistono per più di 1 settimana nonostante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bronchipret?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Il sovradosaggio può provocare disturbi di stomaco, vomito o diarrea.

Trattamento del sovradosaggio: in caso di sovradosaggio, iniziareil trattamento sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Bronchipret?


Disturbi del sistema immunitario

Molto rari (<1/10.000): reazioni di ipersensibilità come dispnea, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso, della bocca e/o della faringe.

Disturbi gastrointestinali

Non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100): disturbi gastrointestinali come crampi, nausea, vomito e diarrea.

Alla comparsa dei primi segni di reazioni di ipersensibilità, interrompere l'assunzione di Bronchipret.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Bronchipret durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non è stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la gravidanza. In mancanza di dati di sicurezza sufficienti, l'uso del farmaco in gravidanza non è raccomandato.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi o i metaboliti di Bronchipret vengono escreti nel latte materno. L'uso di Bronchipret non è quindi raccomandato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Bronchipret sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Bronchipret non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 compressa rivestita con film contiene:

60 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (radice di primula) (6 - 7: 1).

Solvente di estrazione: etanolo 47,4% (V/V).

160 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (timo) (6 - 10: 1).

Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V).

Eccipienti con effetti noti

Glucosio calcolato come anidro: 34,105 mg

Lattosio calcolato come anidro: 47,536 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Cellulosa microcristallina

Lattosio monoidrato

Glucosio liquido atomizzato

Silice colloidale anidra

Poliacrilato dispersione 30%

Crospovidone

Ipromellosa

Talco

Povidone K 25

Magnesio stearato

Titanio diossido (E171)

Glicole propilenico

“Aroma di menta piperita

Gomma arabica

Maltodestrina

Lattosio“

“Clorofillarameica E141

Sciroppo di glucosio“

Sodio saccarinato

Simeticone

Dimeticone

Riboflavina (E101)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare ad una temperatura inferiore a 25°C.

Conservare il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister in PVC/PVDC/alluminio.

Dimensioni di confezionamento: 20, 50, 100 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 04/12/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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