Bronchodual Sedativo e Fluidificante soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore

Bronchodual Sedativo e Fluidificante soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di timo estratto secco + radice ibisco estratto liquido, appartenente al gruppo terapeutico Espettoranti. E' commercializzato in Italia da Perrigo Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Kwizda Pharma GMBH

CONCESSIONARIO:

Perrigo Italia S.r.l.

MARCHIO

Bronchodual Sedativo e Fluidificante

CONFEZIONE

soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
timo estratto secco + radice ibisco estratto liquido

GRUPPO TERAPEUTICO
Espettoranti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Bronchodual Sedativo e Fluidificante disponibili in commercio:

• bronchodual sedativo e fluidificante soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Bronchodual Sedativo e Fluidificante »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Bronchodual Sedativo e Fluidificante? Perchè si usa?

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età per la tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico dell‘ irritazione della faringe e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Bronchodual Sedativo e Fluidificante?

Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Bronchodual Sedativo e Fluidificante?

Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento.

Evitare l'assunzione contemporanea di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ed altri medicinali: l'assorbimento dei medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato. Lasciare trascorrere un intervallo di 30 minuti – 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.

I pazienti con una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischio aumentato di reazioni di ipersensibilità, anche gravi; pertanto, sono necessari un'adeguata valutazione clinica e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.8).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene:

• metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
• concentrato di succo di lampone (che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
• nell'aroma di lampone 38,9 mg di glicole propilenico per dose da 15 ml
• meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bronchodual Sedativo e Fluidificante?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Bronchodual Sedativo e Fluidificante? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

La dose raccomandata è 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 90 ml (in 6 dosi al giorno).

Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Una dose unitaria di 15 ml di soluzione orale contiene:

117 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore

830 mg di estratto liquido di Altea, radice

Popolazione pediatrica

Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni

La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 45 ml (in 6 dosi al giorno).

Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni

La dose raccomandata è 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). La dose massima giornaliera è 30 ml (in 4 dosi al giorno)

Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Una dose unitaria di 7,5 ml di soluzione orale contiene:

58,5 mg di estratto secco di Timo, foglia e fiore

415 mg di estratto liquido di Altea, radice

Bambini di età inferiore ai 3 anni

La sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite.

Durata di trattamento

La durata massima di trattamento è 5 giorni.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione

La soluzione orale può essere assunta tal quale o, in caso di necessità,può essere diluita in acqua o tè caldo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bronchodual Sedativo e Fluidificante?

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Bronchodual Sedativo e Fluidificante durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza e allattamento

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.

In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandato.

Fertilità

Nessun dato disponibile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Bronchodual Sedativo e Fluidificante sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di soluzione orale contengono:

Principi attivi:

• 7,8 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L.(Timo, foglia e fiore)(DER 7-13:1). Solvente di estrazione: acqua.
  Contenuto di olio essenziale 0,12-0,16 mg (pari a 1,5-2,0% nell'estratto).
• 55,3 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (Altea, radice) (DER 1:12-14).
  Solvente di estrazione: acqua.

Eccipenti con effetto noto:

metil-paraidrossibenzoato (E218) 0,77 mg

propil-paraidrossibenzoato (E216) 0, 41 mg,

zuccheri contenuti nel concentrato di succo di lampone:

fruttosio app. 4 mg

glucosio app. 4 mg

saccarosio app. 0,4 mg

glicole propilenico (E1520) 2, 59 mg contenuti nell'aroma lampone. 

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

ECCIPIENTI

maltodestrina
acacia (gomma arabica)
xilitolo (E967)
metil-paraidrossibenzoato (E218)
concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio)
gomma xantana
acido citrico monoidrato (E 330)
propil-paraidrossibenzoato (E216)
aroma di lampone [aromi sintetici e naturali, glicole propilenico (E1520)]
glicerolo (E422)
saccarina sodica (E954)
neoesperidina diidrocalcone
acqua purificata

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25^°C.

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Flaconi in vetro da 120 ml, 200 ml e 240 ml con tappo a vite in polietilene. Bicchiere dosatore in polipropilene graduato da 2,5 ml a 20 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

PATOLOGIE CORRELATE

• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  
• Tracheite
  Tosse secca o produttiva, che dura giorni o settimane, associata ad altri disturbi di stagione. È questa la tracheite, un’infezione che non deve preoccupare perché si risolve senza lasciare conseguenze
  
  

Data ultimo aggiornamento: 28/02/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico