Canesten Unidie 1% crema 1 tubo 30 g

Canesten Unidie 1% crema 1 tubo 30 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di bifonazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Bayer S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Canesten Unidie

CONFEZIONE

1% crema 1 tubo 30 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
bifonazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Canesten Unidie disponibili in commercio:

• canesten unidie 1% crema 1 tubo 30 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Canesten Unidie »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Canesten Unidie? Perchè si usa?

Trattamento delle dermatomicosi sostenute da dermatofiti, da saccaromiceti, da altri funghi patogeni: micosi del piede e della mano, micosi del tronco (tinea corporis), micosi delle pieghe cutanee (tinea inguinalis), onicomicosi, pityriasis versicolor, candidosi superficiali.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Canesten Unidie?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Canesten Unidie?

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione che si manifestano con arrossamento e prurito; in tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microorganismi resistenti.

Pazienti con accertate reazioni di ipersensibilità ad altri antifungini imidazolici (es. econazolo, clotrimazolo, miconazolo) devono usare i prodotti medicinali contenenti bifonazolo con cautela.

I pazienti in terapia con warfarin devono essere monitorati quando Canesten Unidie viene usato in concomitanza (vedere paragrafo 4.5).

Evitare il contatto con gli occhi.

Non ingerire.

Canesten Unidie contiene alcool cetilstearilico:

può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).

Canesten Unidie contiene sorbitano monostearato:

può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).

Canesten Unidie contiene 20 mg/g di alcol benzilico:

• può causare reazioni allergiche;
• può causare lieve irritazione locale.

Canesten Unidie contiene polisorbato 60:

può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Canesten Unidie?

I dati disponibili suggeriscono una possibile interazione tra bifonazolo per via topica e warfarin con aumento del tempo di protrombina.

Se Canesten Unidie viene usato nei pazienti in terapia con warfarin, questi devono essere opportunamente monitorati (vedere paragrafo 4.4).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Canesten Unidie?

Non sono riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Canesten Unidie?

Le seguenti reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee post-marketing e non è possibile definirne la frequenza.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore in sede di somministrazione, edema periferico (in sede di somministrazione).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti da contatto, dermatiti allergiche, eritema, prurito, eruzione cutanea,

orticaria, vesciche, esfoliazione della cute, eczema, cute secca, irritazione della cute, macerazione della cute, sensazione di bruciore.

Questi effetti indesiderati sono reversibili dopo sospensione del trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Canesten Unidie durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati preclinici di sicurezza ed i dati di farmacocinetica sull'uomo, non danno nessuna indicazione sugli effetti per la madre ed il bambino quando si utilizza il bifonazolo durante la gravidanza (vedere paragrafo 5.3).

È meglio evitare l'uso di bifonazolo durante il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento

L'escrezione nel latte è stata studiata negli animali. I dati di farmacodinamica/tossicologia disponibili negli animali hanno dimostrato che bifonazolo e i suoi metaboliti passano nel latte materno (vedere paragrafo 5.3).

Non è noto se il bifonazolo sia escreto nel latte umano.

L'allattamento va interrotto durante il trattamento con bifonazolo.

Fertilità

Gli studi preclinici non hanno evidenziato compromissione della fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3)


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Canesten Unidie sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Canesten Unidie non influisce o influisce in maniera trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1% crema

100 g di crema contengono:

principio attivo:

bifonazolo 1 g

Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, sorbitano monostearato, polisorbato 60, alcol benzilico.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere 6.1


ECCIPIENTI


1% crema

sorbitano monostearato 

polisorbato 60

spermaceti

alcol cetilstearilico

ottildodecanolo

alcol benzilico

acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna particolare condizione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio internamente protetto con resine epossidiche

Crema: tubo da 30 g

Tubo laminato (PE/Al) con applicatore (“Canes EasyTouch^r“)

Crema: tubo da 15 g

Può essere che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Micosi
  Le micosi sono infezioni, causate da funghi dermatofiti, che parassitano le cellule morte ricche di cheratina, come quelle che costituiscono lo strato corneo della pelle, i peli, i capelli e le unghie
  
  
• Piede d'atleta
  Infezione fungina del piede provocata da microrganismi appartenenti alla classe dei dermatofiti, funghi specializzati che colpiscono la pelle e gli annessi cutanei (capelli, peli, unghie) senza penetrare in profondità.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico