Cerotto Bertelli 50,3 mg cerotto medicato 16x12,5 cm

Cerotto Bertelli 50,3 mg cerotto medicato 16x12,5 cm è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di capsico oleoresina, appartenente al gruppo terapeutico Antinfiammatori. E' commercializzato in Italia da Kelémata S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Kelémata S.r.l.

MARCHIO

Cerotto Bertelli

CONFEZIONE

50,3 mg cerotto medicato 16x12,5 cm

FORMA FARMACEUTICA
cerotti

PRINCIPIO ATTIVO
capsico oleoresina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antinfiammatori

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cerotto Bertelli disponibili in commercio:

• cerotto bertelli 50,3 mg cerotto medicato 16x12,5 cm (scheda corrente)
• cerotto bertelli 96,5 mg cerotto medicato 16x24 cm

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cerotto Bertelli »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cerotto Bertelli? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cerotto Bertelli?

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre fonti di capsaicinoidi (ad esempio piante di peperone o peperoncino.

Cute lesa, ferite ed eczema.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cerotto Bertelli?

Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.

Il medicinale non deve essere applicato vicino agli occhi o sulle membrane mucose.

Durante il trattamento, si deve evitare l'applicazione di fonti di calore aggiuntive (ad es. radiazioni solari o infrarossi, cuscino termico o acqua calda). L'effetto del calore può essere intensificato anche dall'attività fisica (sudorazione).

Il trattamento deve essere interrotto se l'effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo caso il cerotto deve essere rimosso.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cerotto Bertelli?

Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti.

Non sono stati eseguiti studi di interazione.

Il cerotto non è concepito per essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti per uso topico [ad es. altri rubefacenti (che aumentano la perfusione e causano arrossamento della cute) o gel antidolorifici] nello stesso sito di applicazione.

Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicati nello stesso sito di applicazione anche fino a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cerotto Bertelli? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull'area interessata e da mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell'applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione.

Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati.

Modo di somministrazione

Uso cutaneo.

Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio.

Durata di trattamento

Usare per un breve periodo.

L'uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cerotto Bertelli?

Un relativo sovradosaggio relativo può essere dovuto ad inadeguato impiego del preparato che può determinare fenomeni irritativi locali che richiedono la sospensione del farmaco ed un trattamento antinfiammatorio generico.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cerotto Bertelli?

L'uso specie se prolungato del prodotto per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

L'ingrediente attivo causa un aumento della circolazione sanguigna locale con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore. Questa reazione è parte della normale azione farmacologica della preparazione e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto.

In rari casi (~1/10.000, <1/1.000): possono verificarsi ipersensibilità cutanea e reazioni allergiche (ad es. orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione). In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Soprattutto durante i primi giorni di trattamento può verificarsi una sensazione di irritazione o prurito. Se, nei singoli casi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cerotto Bertelli durante la gravidanza e l'allattamento?

Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Gravidanza

Non esistono dati sull'uso nelle donne in gravidanza.

Allattamento

Studi animali hanno mostrato tossicità per la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina. Capsaicina attraversa la placenta e può passare nel latte materno. Sebbene effetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti la dose clinica massima di cerotto, il cerotto deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cerotto Bertelli sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


PRINCIPIO ATTIVO


Un cerotto medicato contiene:

principio attivo: 50,3 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varietà a piccoli frutti, corrispondenti a 6,3 mg (32 mcg/cm²) di capsaicinoidi espressi come capsaicina.

Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V.


ECCIPIENTI


Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (eccipiente della preparazione vegetale).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Busta di carta politenata stampata contenente un cerotto, costituito da un supporto in tessuto non tessuto 100% poliestere su cui è steso lo strato adesivo, protetto da un foglio di carta politenata.

Data ultimo aggiornamento: 04/11/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico