Citredici Ubt Kit kit 1 flac. 75 mg + 1 bust. 1,4 g + 2 cannucce + 4 prov.

Citredici Ubt Kit kit 1 flac. 75 mg + 1 bust. 1,4 g + 2 cannucce + 4 prov. è un medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta (classe H), a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Richen Europe S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Richen Europe S.r.l.

MARCHIO

Citredici Ubt Kit

CONFEZIONE

kit 1 flac. 75 mg + 1 bust. 1,4 g + 2 cannucce + 4 prov.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

PREZZO
40,32 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Citredici Ubt Kit disponibili in commercio:

• citredici ubt kit kit 1 flac. 75 mg + 1 bust. 1,4 g + 2 cannucce + 4 prov. (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Citredici Ubt Kit »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Citredici Ubt Kit? Perchè si usa?

Diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale per il controllo dell'eradicazione dell'Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Citredici Ubt Kit?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Accertata o sospetta infezione gastrica o gastrite atrofica, per possibili interferenze con il test.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Citredici Ubt Kit?

In alcuni casi, il test può dare dei falsi negativi:

• pregressa gastrectomia (per accelerazione dello svuotamento gastrico)
• somministrazione di trattamenti per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nei mesi precedenti.

Un solo test positivo non è sufficiente per l'indicazione di una terapia eradicante. Potrebbero essere richiesti metodi endoscopici invasivi, ai fini di una diagnosi differenziale, per accertare la presenza di altre situazioni che possono creare complicanze quali ulcera, gastrite, neoplasie.

Se il paziente dovesse vomitare durante l'esecuzione del test, lo stesso dovrà essere ripetuto a digiuno e non prima del giorno seguente.

TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Citredici Ubt Kit?

Non sono note interazioni con altri farmaci. Ma il test sarà influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Citredici Ubt Kit? Dosi e modo d'uso

Citredici UBT kit è un test sull'espirato. Il paziente deve assumere per via orale una dose di acido citrico, come pasto presomministrato al test ed una dose di urea marcata con 13C disciolti in acqua.

Il test prevede una singola somministrazione. L'esecuzione del test richiede circa 40 minuti. Il paziente deve essere a digiuno da almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte.

La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi. Pertanto il test dovrà essere ripetuto dopo almeno 4 settimane di sospensione della terapia antibatterica sistemica e 4 settimane dopo l'ultima somministrazione di inibitori della secrezione gastrica, che potrebbero interferire con la presenza dell'Helicobacter pylori.

Questo è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori.

Eseguire l'esame con il soggetto a digiuno, a riposo, senza bere, senza mangiare e senza fumare.

Sciogliere l'acido citrico in 200 ml di acqua. Far bere metà del contenuto (100 ml) della soluzione immediatamente prima di effettuare il primo prelievo di aria espirata (T0).

Sciogliere l'urea C nella soluzione rimasta (100 ml) e farla bere completamente mentre si fa partire il cronometro (T0).

Effettuare il secondo prelievo d'aria espirata dopo 30 minuti (T30).

Tecnica di prelievo dell'aria espirata:

Provetta da 10 ml con tappo perforabile.

• stappare la provetta
• inserire la cannuccia fino in fondo alla provetta;
• dopo aver chiesto al paziente di inspirare profondamente, farlo soffiare nella cannuccia per circa 15 secondi finché non inizia a firmarsi una condensa sul fondo della provetta stessa;
• ritirare allora la cannuccia chiedendo al paziente di continuare a soffiare e tappare la provetta immediatamente;
• effettuare il prelievo d'aria espirata a (T0) ed a (T30) in doppio.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Citredici Ubt Kit?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Citredici Ubt Kit?

Nessuno noto


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Citredici Ubt Kit durante la gravidanza e l'allattamento?

Non si ritiene che Citredici UBT kit possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica all'urea 13C è trascurabile.

Si raccomanda di osservare le avvertenze relative all'uso durante la gravidanza e l'allattamento dei farmaci impiegati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori.

4.7 Effetti sulla guidare veicoli e sull'uso di macchinari

• Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Citredici Ubt Kit sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno noto


PRINCIPIO ATTIVO


Principio attivo: urea 13C 75 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Acido citrico F.U. (in contenitore separato)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura tra 15°C e 30°C.

Conservare il flacone e la busta nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Una confezione del kit è costituita da:

N. 1 flacone di HDPE con tappo polipropilene contenente 75 mg di Urea 13C

N. 1 bustina di accoppiato carta/alluminio/HDPE contenente

1,4 g di acido citrico anidro F.U.

N. 2 cannucce flessibili per la raccolta dell'espirato

N. 4 provette in vetro o in plastica etichettate per il campionamento, la conservazione ed il trasporto del campione di espirato

Data ultimo aggiornamento: 04/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico