Cloel 708 mg/100 ml sospensione orale - 1 flacone 200 ml

Cloel 708 mg/100 ml sospensione orale - 1 flacone 200 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cloperastina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antitussivi. E' commercializzato in Italia da Aesculapius Farmaceutici S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Cloel

CONFEZIONE

708 mg/100 ml sospensione orale - 1 flacone 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
cloperastina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cloel disponibili in commercio:

• cloel 708 mg/100 ml sospensione orale - 1 flacone 200 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cloel »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cloel? Perchè si usa?

Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cloel?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere "Uso durante la gravidanza e l'allattamento").


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cloel?

Cloel 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Precauzioni d'impiego:

Agitare bene prima dell'uso.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Cloel 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per dose da 5ml, cioè essenzialmente “senza sodio“.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cloel?

Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il farmaco può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale.

La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cloel? Dosi e modo d'uso

Adulti: 5 ml tre volte al giorno.

Popolazione pediatrica:

tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;

tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;

tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.

Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.

Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cloel?

In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cloel?

Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza.

Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Frequenza non nota:

• Orticaria
• Eritema
• Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cloel durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non può essere escluso. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cloel durante la gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cloel sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sospensione contengono:

Cloperastina fendizoato mg 708

(pari a cloperastina cloridrato mg 400)

Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Gomma xantana, Macrogol stearato, Xilitolo, Metile para idrossibenzoato, Propile para idrossibenzoato, Aroma di banana, Sodio idrossido, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato contenente 200 ml di sospensione per uso orale


PATOLOGIE CORRELATE

• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Morbillo
  Infezione virale acuta altamente contagiosa, caratterizzata da una tipica eruzione cutanea. Il morbillo è causato da un virus della famiglia dei Paramyxovirus, la cui infezione determina un'immunità che dura tutta la vita. Per questa ragione, si tratta di una tipica malattia dell'infanzia.
  
  
• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/05/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico