Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di diclofenac, appartenente al gruppo terapeutico Stomatologici. E' commercializzato in Italia da Farmaka S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Farmaka S.r.l.

MARCHIO

Diclomed

CONFEZIONE

0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Diclomed disponibili in commercio:

• diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml (scheda corrente)
• diclomed 0,074 g/100 ml collutorio 1 flacone 200 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Diclomed »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Diclomed? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Diclomed?

• Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei;
• Terzo trimestre di gravidanza.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Diclomed?

L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica.

L'uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.

Diclomed contiene sodio benzoato (E211), che può causare irritazione locale. Diclomed 0.74 mg/ml Collutorio contiene 2000 mg di sodio benzoato (E211) in 200 ml, equivalenti a 10 mg/ml. Diclomed 0,3 mg/spruzzo, Spray per mucosa orale contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) in 15 ml, equivalenti a 10 mg/ml.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Diclomed?

Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Diclomed? Dosi e modo d'uso

Collutorio

La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua.

Spray per mucosa orale

La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diclomed?

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con Diclomed.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Diclomed durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Non esistono dati clinici relativi all'uso di Diclomed durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione orale, non è noto se l'esposizione sistemica a Diclomed raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Diclomed non deve essere utilizzato se non in caso di assoluta necessità. Se utilizzato, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico degli inibitori della sintetasi delle prostaglandine, compreso diclofenac, può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, Diclomed è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Diclomed sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Diclomed non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio

100 ml di collutorio contengono:

Principio attivo:

Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) 0,074 g

DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale

Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene 

Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) 0,3 mg 

Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (E211).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Diclomed 0,74 mg/ml Collutorio
Sorbitolo, colina cloruro, sodio idrossido, sodio benzoato (E211), sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, colorante Allura Red (E129), acqua depurata.

Diclomed 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale
Sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato (E211), acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E129, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare al di sopra di 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio

• Flacone multidose in vetro ambrato da 200 ml

DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale

• Contenitore multidose in vetro ambrato da 15 ml con erogatore

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico