Emmetre 20 mg 30 compresse rivestite

Emmetre 20 mg 30 compresse rivestite è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di pipetanato etobromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da ABC Farmaceutici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Emmetre

CONFEZIONE

20 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
pipetanato etobromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Emmetre disponibili in commercio:

• emmetre 20 mg 30 compresse rivestite (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Emmetre »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Emmetre? Perchè si usa?

• Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;
• Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie;
• Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Emmetre?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria
• Glaucoma.
• Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale.
• Colite ulcerosa severa e megacolon tossico
• Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia.

Emmetre soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Emmetre?

Emmetre compresse rivestite contiene lattosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale
Emmetre compresse rivestite contiene saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Emmetre soluzione iniettabile contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per fiala che può causare reazioni allergiche.
La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico). Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità.
Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età), il rischio è aumentato a causa di accumulo.
Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in gravidanza o allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Emmetre?

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Emmetre? Dosi e modo d'uso

Compresse rivestite

1 - 2, da 2 a 4 volte al giorno

Soluzione iniettabile

1 - 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Emmetre?

L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.

Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Emmetre?

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.

Disturbi gastrointestinali

Raro (frequenza ≥1/10000, <1/1000): Secchezza delle fauci

Disturbi visivi

Raro( frequenza ≥1/10000, <1/1000): Disturbi dell'accomodazione

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Emmetre durante la gravidanza e l'allattamento?

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Emmetre sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Emmetre non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchianri.


PRINCIPIO ATTIVO

Emmetre 10 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio

Emmetre 20 mg compresse rivestite
Ogni compressa contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio

Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene
Principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg
Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Emmetre 10 mg compresse rivestite
Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio

Emmetre 20 mg compresse rivestite
Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio

Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile
Polietilenglicole 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Compresse rivestite da 10 mg
Astuccio di cartone litografato contenente blister in alluminio ed accoppiato PVC/PVDC con 30 compresse rivestite da 10 mg, unitamente al foglio illustrativo.

Compresse rivestite da 20 mg
Astuccio di cartone litografato contenente blister in alluminio ed accoppiato PVC/PVDC con 30 compresse rivestite da 10 mg, unitamente al foglio illustrativo.

Soluzione iniettabile da 10 mg/ml
Astuccio di cartone litografato contenente 6 fiale in vetro giallo tipo I poste in cassonetto, unitamente al foglio illustrativo.

Data ultimo aggiornamento: 15/09/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico