Fitostimoline 20% crema vaginale tubo da 60 g

Fitostimoline 20% crema vaginale tubo da 60 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di estratto acquoso di Triticum vulgare, appartenente al gruppo terapeutico Cicatrizzanti. E' commercializzato in Italia da Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)

MARCHIO

Fitostimoline

CONFEZIONE

20% crema vaginale tubo da 60 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
estratto acquoso di Triticum vulgare

GRUPPO TERAPEUTICO
Cicatrizzanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Fitostimoline disponibili in commercio:

• fitostimoline 15% 10 garze impregnate
• fitostimoline 15% crema 32 g
• fitostimoline 20% crema vaginale tubo da 60 g (scheda corrente)
• fitostimoline 4% soluzione 5 flaconi 140 ml vaginale
• fitostimoline 600 mg 6 ovuli vaginali da 3,5 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Fitostimoline »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Fitostimoline? Perchè si usa?

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli e FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili.

FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. Profilassi pre e postoperatoria della chirurgia ginecologica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Fitostimoline?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Fitostimoline?

L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

“Fitostimoline 20 % Crema vaginale contiene l'alcool cetil stearilico: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Fitostimoline 20 % Crema vaginale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: “Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Fitostimoline 4 % Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fitostimoline?

Non sono note interazioni od incompatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Fitostimoline? Dosi e modo d'uso

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione medica.

• Modalità di applicazione:

Introdurre l'ovulo profondamente in vagina.

FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: 1-2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico.

• Modalità di applicazione:

1. Perforare la prima volta il tubo di crema, utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura.
2. Avvitare un applicatore vaginale.
3. Premere il tubo di crema fino al riempimento totale dell'applicatore.
4. Svitare l'applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere lo stantuffo fino al termine della sua corsa.
5. Ogni applicatore va utilizzato una sola volta.

FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico.

• Modalità di applicazione:

1. Tenere il flacone per l'anello di chiusura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza.
2. Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento. Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido.
3. Introdurre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazione desiderata.
4. Premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento.

L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fitostimoline?

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Fitostimoline?

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Fitostimoline durante la gravidanza e l'allattamento?

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 %

Soluzione vaginale possono essere impiegati senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Fitostimoline sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 %

Soluzione vaginale non influiscono sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: un ovulo da 3,5 g contiene il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 600 mg.

FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: 100 g di crema vaginale contengono il seguente principio attivo:

estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 20 g.

Eccipienti: alcool cetil stearilico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato

FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 100 ml di soluzione vaginale contengono il seguente principio attivo:

estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 4 g.

Eccipienti: benzalconio cloruro

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli

2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 12000.

FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale

2-fenossietanolo; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cetil stearilico; decil oleato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; acqua depurata.

FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale

2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: nessuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli : 6 ovuli in alveoli di alluminio accoppiato a polietilene.

FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: tubo da 60 g di alluminio litografato rivestito all'interno con film plastico protettivo, con 12 applicatori vaginali monouso.

FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 5 flaconi da 140 ml di materiale plastico semirigido, con cannula inserita.

Data ultimo aggiornamento: 20/03/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico