Fulcin 500 mg 10 compresse

Fulcin 500 mg 10 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di griseofulvina, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Fulcin

CONFEZIONE

500 mg 10 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
griseofulvina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,15 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Fulcin disponibili in commercio:

• fulcin 125 mg 20 compresse
• fulcin 500 mg 10 compresse (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Fulcin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Fulcin? Perchè si usa?

Infezioni micotiche della pelle, unghie e capelli, sensibili alla griseofulvina nei casi in cui la terapia antimicotica topica si sia dimostrata inefficace.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Fulcin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Porfiria; insufficienza epatica; lupus eritematoso e condizioni correlate.

Alte dosi di griseofulvina somministrate a ratte gravide hanno mostrato effetti tossici sul feto e dato luogo a deformità della coda. Non ci sono prove della sua sicurezza in condizioni simili nell'uomo e perciò la griseofulvina non deve essere usata in gravidanza.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Fulcin?

Poiché la griseofulvina può accentuare gli effetti dell'alcool, è sconsigliabile assumere bevande alcooliche durante la terapia.

Durante i trattamenti prolungati occorre effettuare controlli periodici della funzione epatica, renale ed emopoietica. Può aversi sensibilità crociata con penicillina. Poiché possono determinarsi reazioni di fotosensibilità occorre evitare, durante il trattamento, l'esposizione protratta alla luce naturale o artificiale. Nelle pazienti in trattamento con griseofulvina e contraccettivi orali sono stati segnalati sanguinamento intermestruale, amenorrea ed inefficacia della contraccezione. Pertanto, durante il trattamento e per un mese dal termine della terapia con griseofulvina è consigliabile l'adozione di metodi contraccettivi addizionali. La somministrazione di dosi elevate di griseofulvina per lungo tempo insieme al cibo ha dato luogo allo sviluppo di epatomi nel topo e di tumori tiroidei nel ratto, ma non nel criceto.

Il significato clinico di tutto ciò non è noto, tuttavia, come conseguenza, la griseofulvina non deve essere usata per la profilassi ma solo in terapia alle dosi minime efficaci.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fulcin?

La griseofulvina può determinare induzione enzimatica ed interferire con la somministrazione di altri farmaci; in particolare può essere ridotta l'attività degli anticoagulanti e dei contraccettivi orali.

Con lo stesso meccanismo i barbiturici possono ridurre l'attività della griseofulvina.

I barbiturici, inoltre, possono ridurre l'efficacia della terapia interferendo con l'assorbimento gastrointestinale della griseofulvina.

La griseofulvina può causare falsi aumenti dei livelli urinari di VMA.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Fulcin? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti (compresi gli anziani)

Una dose di 500 mg al giorno da somministrare in dose unica o suddivisa dopo i pasti, è indicata nella maggior parte dei casi. Nelle forme più gravi, all'inizio del trattamento si può somministrare fino ad 1 g al giorno, per poi ridurre la dose a 0,5 g quando si è ottenuta una risposta clinica.

FULCIN 125 mg compresse:1 - 2 compresse 4 volte al giorno.

FULCIN 500 mg compresse:1 compressa 1 - 2 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Si consigliano dosi giornaliere mediamente di 10 mg/Kg di peso corporeo, corrispondenti in genere a 1 - 2 compresse di FULCIN 125 mg compresse da assumere dopo i pasti in dose unica o suddivisa.

Durata del trattamento.

La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione e dal tempo richiesto per la normale sostituzione dei tessuti infetti. Per la completa risoluzione dell'infezione il trattamento con FULCIN deve essere combinato con misure igieniche appropriate, con particolare attenzione nei riguardi dei focolai infettivi.

Infezione della cute glabra: trattamento per circa 3 - 6 settimane.

Cuoio capelluto: infezioni da microsporum circa 3 - 6 settimane.

Infezioni non fluorescenti (per es.Trichophyton sulphureum): circa 6 - 12 settimane.

Onicomicosi: per le dita della mano circa 4 - 6 mesi; per le dita del piede circa 12 mesi.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fulcin?

Nell'eventualità di sovradosaggio, si deve ricorrere al trattamento sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Fulcin?

La cefalea è un frequente effetto collaterale che si manifesta durante le prime fasi della terapia e che in genere scompare senza richiedere la sospensione del trattamento. Altre frequenti reazioni secondarie sono quelle di ipersensibilità: eruzioni cutanee, orticaria, raramente edema angioneurotico. Può risultare necessario interrompere il trattamento ed adottare misure opportune.

Raramente sono anche stati riferiti, dopo o durante trattamento con griseofulvina, transitoria diminuzione dell'udito, senso di sete, parestesie delle mani e dei piedi, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea), astenia, vertigini, insonnia, confusione mentale con alterazione della coordinazione, candidiasi orale, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e condizioni correlate a neuropatia periferica. Occasionalmente sono stati descritti casi di proteinuria e leucopenia. La constatazione di una granulocitopenia indica la necessità di interrompere il trattamento.

La griseofulvina interferisce con il metabolismo delle porfirine e la sua somministrazione per lungo tempo può dare origine a elevata concentrazione di porfirine nelle feci e nelle emazie o può scatenare un attacco di porfiria intermittente.

Sono state segnalate reazioni di fotosensibilità associate all'impiego di griseofulvina e sono stati riferiti rari casi di aggravamento di lupus eritematoso e condizioni correlate.

Popolazione pediatrica

Nei bambini è possibile la comparsa di effetti di tipo estrogenico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Fulcin durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Questo medicinale è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Nel latte di animali da esperimento trattati con griseofulvina sono state riscontrate solo basse concentrazioni del farmaco. Non è noto se la griseofulvina sia escreta nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Fulcin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FULCIN può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Occasionalmente, sono stati riportati casi di vertigini e di confusione con alterazione della coordinazione. È stato anche segnalato che la griseofulvina accentua gli effetti dell'alcool.


PRINCIPIO ATTIVO


FULCIN 125 mg compresse

Una compressa contiene:

griseofulvina 125 mg.

FULCIN 500 mg compresse

Una compressa contiene:

griseofulvina 500 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


FULCIN 125 mg compresse e FULCIN 500 mg compresse

Povidone; amido di mais; carmellosa calcica; magnesio stearato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister PVC bianco opaco/Al.

FULCIN 125 mg compresse: confezione da 20 compresse.

FULCIN 500 mg compresse: confezione da 10 compresse.

Data ultimo aggiornamento: 21/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico