Gaviscon Bruciore e Indigestione 500 mg + 213 mg + 325 mg sospensione orale gusto menta 48 bustine

Gaviscon Bruciore e Indigestione 500 mg + 213 mg + 325 mg sospensione orale gusto menta 48 bustine è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di sodio alginato + sodio bicarbonato + calcio carbonato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)

MARCHIO

Gaviscon Bruciore e Indigestione

CONFEZIONE

500 mg + 213 mg + 325 mg sospensione orale gusto menta 48 bustine

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
sodio alginato + sodio bicarbonato + calcio carbonato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Gaviscon Bruciore e Indigestione disponibili in commercio:

• gaviscon bruciore e indigestione 500 mg + 213 mg + 325 mg sospensione orale gusto menta 24 bustine
• gaviscon bruciore e indigestione 500 mg + 213 mg + 325 mg sospensione orale gusto menta 48 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Gaviscon Bruciore e Indigestione »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Gaviscon Bruciore e Indigestione? Perchè si usa?

Trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Gaviscon Bruciore e Indigestione?

Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon Bruciore e Indigestione?

Questo medicinale contiene 127.88 mg di sodio per 10 ml/ 1 bustina, equivalente a 6.39% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.

La massima dose giornaliera di questo medicinale equivale al 51,15% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui è raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.

Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene 130 mg (3,25 mmoli) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calcio.

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

L'uso prolungato dovrebbe essere evitato.

Così come per altri prodotti medicinali antiacido, l'assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine può mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti più gravi.

Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine non deve essere usato nei seguenti casi:

• pazienti con grave compromissione della funzionalità renale /insufficienza renale - pazienti con ipofosfatemia

Vi è possibilità di ridotta efficacia nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico.

Vi è un aumento del rischio di ipernatriemia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienza renale.

Il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni non è generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gaviscon Bruciore e Indigestione?

A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, è necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall'assunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicinali, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati. Vedere anche paragrafo 4.4.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Gaviscon Bruciore e Indigestione? Dosi e modo d'uso

Per somministrazione orale.

Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte a giorno.

Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon Bruciore e Indigestione?

Sintomi

Si può evidenziare distensione addominale.

Gestione

In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Gaviscon Bruciore e Indigestione durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.

Sulla base di questa e di precedenti esperienze, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario.

Tuttavia, in considerazione della presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento.

Allattamento

Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da donne trattate. Questo prodotto può essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità

Indagini pre-cliniche sugli animali hanno rilevato che l'alginato non ha un effetto negativo sulla fertilità della generazione parentale e della prole o sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon possa avere un effetto sulla fertilità nell'uomo.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Gaviscon Bruciore e Indigestione sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Questo prodotto non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg.

Eccipienti con effetti noti:

Metile paraidrossibenzoato (E218) 40 mg

Propile paraidrossibenzoato (E216) 6 mg

Sodio 127,88 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Carbomero 974P

Metile paraidrossibenzoato (E218)

Propile paraidrossibenzoato (E216)

Saccarina sodica

Aroma menta

Sodio idrossido

Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non refrigerare o congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone esterno contenente bustine monodose di forma allungata. Le confezioni sono 4, 12, 24, 48 bustine e confezione multipla da 48 (2 confezioni da 24) bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Le bustine sono costituite da laminato termosaldabile composto da poliestere/ alluminio/ polietilene/ poliestere/polietilene.


PATOLOGIE CORRELATE

• Esofagite
  Infiammazione del rivestimento interno (mucosa) dell'esofago, il più delle volte a causa di una prolungata esposizione al reflusso di materiale acido dallo stomaco (esofagite peptica).
  
  

Data ultimo aggiornamento: 08/08/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico