Gliatilin os 10 flaconcini 600 mg/7 ml

Gliatilin os 10 flaconcini 600 mg/7 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di colina alfoscerato, appartenente al gruppo terapeutico Parasimpaticomimetici. E' commercializzato in Italia da Italfarmaco S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Italfarmaco S.p.A.

MARCHIO

Gliatilin

CONFEZIONE

os 10 flaconcini 600 mg/7 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
colina alfoscerato

GRUPPO TERAPEUTICO
Parasimpaticomimetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
24,10 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Gliatilin disponibili in commercio:

• gliatilin os 10 flaconcini 600 mg/7 ml (scheda corrente)
• gliatilin 400 mg 14 capsule
• gliatilin 600 mg 10 capsule di gelatina
• gliatilin im o ev 5 fiale 4 ml 1.000 mg

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Gliatilin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Gliatilin? Perchè si usa?

Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacità attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Gliatilin?

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Gliatilin?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Eccipienti:

Gliatilin 600 mg capsule contiene etile para-idrossibenzoato sale sodico e propile para-idrossibenzoato sale sodico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Gliatilin 600 mg capsule contiene 28 mg di sorbitolo per capsula. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Gliatilin 600 mg flaconcini contiene 23,04 mg di alcol (Etanolo) in ogni flaconcino che è equivalente a 3,29 mg/ml. La quantità in ogni flaconcino di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra.

La piccola quantita di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Gliatilin 600 mg flaconcini contiene metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gliatilin?

Nessuna


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Gliatilin? Dosi e modo d'uso

Posologia

Capsule da 600 mg: una capsula due volte al giorno.

Flaconcini per uso orale: un flaconcino due volte al giorno.

Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gliatilin?

Vedere paragrafo 4.8.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Gliatilin?

Quale precursore di costituenti biologici la somministrazione, anche protratta, di colina alfoscerato non pone generalmente problemi di tollerabilità.

L'eventuale comparsa di nausea (imputabile verosimilmente ad una attivazione dopaminergica secondaria) potrebbe richiedere la riduzione della posologia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione disponibile all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Gliatilin durante la gravidanza e l'allattamento?

L'indicazione terapeutica del prodotto non ne prevede l'uso in gravidanza. Comunque studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effetti embriotossici e teratogeni.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Gliatilin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni capsula di gelatina molle contiene:

Colina alfoscerato mg 600

Un flaconcino da 7 ml contiene:

Colina alfoscerato mg 600

Eccipienti con effetti noti:

Capsula:

Etil para-idrossibenzoato sale sodico 1,0 mg

Propile para-idrossibenzoato sale sodico 0,5 mg

Sorbitolo 28 mg

Flaconcini:

Metile p-idrossibenzoato 8,0 mg

Propile p-idrossibenzoato 2,4 mg

Etanolo 24,14 mg (equivalente a 3,45 mg/ml)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Ogni capsula di gelatina molle contiene:
Eccipienti
Acqua depurata; Glicerolo
Costituenti della capsula:
Gelatina; Esitolo; Sorbitani; Etile p-idrossibenzoato sodico; Propile p-idrossibenzoato sodico; Titanio biossido (E 171); Ferro ossido-ico (E 172)
Un flaconcino da 7 ml contiene:
Eccipienti
Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Saccarina sodica; Aroma arancio (contenente etanolo); Acqua depurata q.b.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Gliatilin 600 mg flaconcini: Nessuna

Gliatilin 600 mg capsule: Conservare a temperatura inferiore a 30°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Gliatilin 600 mg capsule: astuccio di cartone litografato contenente 10 capsule di gelatina molle ovoidali opache di colore giallo, contenute in blister di PVC-PVDC/Al.

Gliatilin 600 mg flaconcini: astuccio di cartone litografato contenente 10 flaconcini in vetro bruno, chiusi con capsula inviolabile a strappo in polietilene

Data ultimo aggiornamento: 17/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico