Glucosio Sclavo Diagnostics 75 g/150 ml sciroppo 150 ml

Glucosio Sclavo Diagnostics 75 g/150 ml sciroppo 150 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di glucosio monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Sclavo Diagnostics International S.p.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Sclavo Diagnostics International S.p.

MARCHIO

Glucosio Sclavo Diagnostics

CONFEZIONE

75 g/150 ml sciroppo 150 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
glucosio monoidrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Glucosio Sclavo Diagnostics disponibili in commercio:

• glucosio sclavo diagnostics 75 g/150 ml sciroppo 150 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Glucosio Sclavo Diagnostics »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Glucosio Sclavo Diagnostics? Perchè si usa?

Medicinale solo per uso diagnostico

Glucosio Sclavo Diagnostics 75 g/150 ml Sciroppo con gradevole gusto di frutta, è stato preparato allo scopo di poter fornire una soluzione glucosata stabile e sempre pronta per l'esecuzione della prova da carico orale OGTT, (Oral Glucose Tolerance Test).

In accordo con il National Diabetes Data Group, la World Health Organization e con la Società Italiana di Diabetologia, questo test si esegue somministrando per via orale a soggetto a digiuno una quantità standard di glucosio indipendentemente dal peso corporeo sia per gli adulti che per le gestanti. Invece in funzione del peso corporeo per i bambini. Sui successivi prelievi ematici, fatti ad intervalli di tempo prestabiliti, viene dosata la glicemia. I risultati, opportunamente interpretati, permettono di mettere in evidenza un diabete latente o semplicemente la predisposizione del soggetto ad ammalarsi di diabete.

Il test da carico glucidico orale (OGTT,) è un test da stimolo che consente una diagnosi e fornisce informazioni sullo stato dei meccanismi dell'omeostasi glucidica. Per questo, aggiunto alle valutazioni diagnostiche basate sui valori di glicemia a digiuno, consente di individuare classi di rischio specifiche nelle popolazioni.

Il test è utile nei seguenti casi:

a) soggetti con glicemia a digiuno compresa tra 115 e 140 mg/dl;

b) soggetti obesi con familiarità diabetica;

c )soggetti di età inferiore ai 50 anni affetti da malattia vascolare, neuropatia, retinopatia; soggetti in situazioni di Pregressa Alterazione della Tolleranza Glucidica (Prev. –AGT);

d) soggetti che presentano iperglicemia e glicosuria in seguito a stress, trauma da intervento chirurgico, trattamento steroideo, ictus cerebrale;

e) soggetti sottoposti a trattamento prolungato con farmaci a nota azione diabetogena;

f) soggetti con endocrinopatie concomitanti;

g) per i soggetti in età pediatrica: solamente in alcune particolari situazioni quali il riscontro di glicosuria, di una situazione organica di stress (es. malattie infettive intercorrenti), di endocrinopatie o di particolari sindromi genetiche etc.

h) per le gestanti: se presentano glicemia a digiuno compresa tra 105 e 140 mg/dl.

Il test OGTT, non è necessario per la diagnosi di diabete mellito nei soggetti adulti e nelle gestanti con glicemia a digiuno ripetutamente superiore a 140 mg/dl (o 120 mg/dl di sangue intero capillare o venoso) e superiore a 200 mg/dl per due determinazioni occasionali durante la giornata (glicemia randomizzata).

Il test OGTT, non ha indicazione in soggetti che abbiano glicemia a digiuno persistente normale, diabete mellito, diabete secondario (farmaci, alterazioni genetiche, ecc.), diabete giovanile.

Il test OGTT, è un mezzo per la valutazione degli esiti terapeutici nel trattamento dell'acromegalia, con i dati di concentrazione dell'ormone della crescita (GH=Growth Hormone) ottenuti a digiuno al mattino (Valore medio e Nadir).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Glucosio Sclavo Diagnostics?

La somministrazione di 150 ml di Glucosio Sclavo Diagnostics 50% Sciroppo per via orale è controindicato in presenza di turbe dell'assorbimento gastrointestinale; in soggetti con glicemia a digiuno ripetutamente superiore a 125 mg/dl di plasma venoso (o 120 mg/dl di sangue intero capillare o venoso) o ripetutamente superiore a 200 mg/dl qualora il prelievo non sia stato effettuato a digiuno, ma casualmente nell'arco della giornata. Il test non ha valore diagnostico in situazioni che possano interferire con l'assorbimento e l'utilizzazione del glucosio (stati febbrili, trauma, gastroenteroanastomosi, etc.).

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Glucosio Sclavo Diagnostics?

Somministrare sotto il controllo del Medico.

Tra i componenti dello sciroppo sono presenti i paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, molto raramente, broncospasmo.

Nel caso in cui al momento del test il paziente sia in cura con farmaci che possono aumentare o ridurre la tolleranza glucidica, è ragionevole rimandare il test al momento in cui tali farmaci non siano più stati assunti da un certo tempo; in presenza di uno stato di necessaria assunzione cronica, il Medico dovrà decidere se condurre comunque il test consapevole della possibilità di un'alterazione anche significativa del test (vedere paragrafo 4.5).

Durante tutto il periodo di effettuazione del test il paziente deve essere tenuto a riposo ed evitare esercizi fisici o stimoli emozionali che possano alterare il significato diagnostico del test.

Non conservare l'eventuale prodotto residuo dopo la somministrazione.

Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Glucosio Sclavo Diagnostics?

Tutti i farmaci che riducono o aumentano la tolleranza glucidica possono influenzare i risultati del test. Riducono la tolleranza glucidica: tiazidici, corticosteroidi, contraccettivi orali, caffeina, indometacina, difenilidantoina, nicotina, acido nicotinico, clorpromazina, Aumentano la tolleranza glucidica: alcool, propanololo, sulfamidici, salicilati, anti-MAO, insulina, antidiabetici orali.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glucosio Sclavo Diagnostics?

Il sovradosaggio in pazienti con insufficienza relativa od assoluta dell'attività dell'insulina, qualunque ne sia la causa, ha come conseguenza un rallentato ritmo di utilizzazione del glucosio e quindi un aumento del suo livello ematico.

Una glicemia elevata induce un aumento della diuresi e potenziale alterazioni dell'equilibrio idro–elettrolitico.

In pazienti diabetici si può giungere all'accumulo di corpi chetonici nel sangue e nei tessuti che può portare ad uno stato di acidosi e di tossicosi, che può sfociare in una profonda perdita della conoscenza, della motilità e della sensibilità (coma) e quindi alla morte.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Glucosio Sclavo Diagnostics?

Si può verificare uno stato di nausea che può giungere al vomito. In questo caso il test è invalidato.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione, vedi Sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Glucosio Sclavo Diagnostics durante la gravidanza e l'allattamento?

Non esistono controindicazioni collegate al periodo di gravidanza ed allattamento.

Non ci sono effetti sulla fertilità. Il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo del Medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Glucosio Sclavo Diagnostics sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono segnalati effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari dopo somministrazione del farmaco; tuttavia nelle ore previste fra i prelievi non è consigliata la guida né altre attività fisiche.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni flacone da 150 ml contiene

Principio Attivo: Destrosio (Glucosio) Monoidrato 75 g

Eccipienti: vedi paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

• Essenza arancio 0,357 g
• Acido citrico 0,375 g
• Cloruro di sodio 0,36 g
• Benzoato di sodio (E 211) 18,75 mg
• Metil-p-idrossibenzoato 4,5l mg
• Propil- p- idrossibenzoato 4,5 mg
• Acqua depurata q.b. a 150 ml

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitori vetro Tipo III giallo da 170 ml.

Le confezioni di Glucosio Sclavo Diagnostics 50% Sciroppo 150 ml sono costituite da un flacone di sciroppo da 150 ml contente 75 g di principio attivo.

Data ultimo aggiornamento: 27/04/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico