Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acido ialuronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Cicatrizzanti. E' commercializzato in Italia da Fidia Farmaceutici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Hyalgan

CONFEZIONE

20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
acido ialuronico sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Cicatrizzanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
172,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Hyalgan disponibili in commercio:

• hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 1 siringa preriempita 2 ml
• hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 siringhe preriempite 2 ml
• hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 1 flaconcino 2 ml
• hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Hyalgan »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Hyalgan? Perchè si usa?

Gonartrosi di lieve e media gravità.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Hyalgan?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo;
• pazienti con gravi epatopatie.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Hyalgan?

• Si sconsiglia l'uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati
• L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalità di somministrazione
• Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
• Prima dell'infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l'opportunità di procedere o meno con l'infiltrazione.
• In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettare HYALGAN.
• Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Hyalgan?

L'acido ialuronico interagisce con alcuni anestetici locali, prolungando il tempo di anestesia.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Hyalgan? Dosi e modo d'uso

In via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per via intra-articolare una volta alla settimana 2 ml di HYALGAN (20 mg) per 5 settimane.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hyalgan?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Hyalgan?

Raramente sono state segnalate reazioni sul sito di iniezione, quali dolore, gonfiore/versamento, calore, rossore, prurito, sinovite. Generalmente, esse sono state di breve durata e si sono risolte spontaneamente entro pochi giorni ponendo l'arto a riposo e con l'applicazione di ghiaccio; solo sporadicamente esse hanno assunto caratteri di intensità e durata maggiori.

In presenza di segni oggettivi indicativi di una riacutizzazione del processo infiammatorio cronico sottostante, la somministrazione di acido ialuronico ha provocato, in rari casi, una esacerbazione del quadro clinico.

Estremamente rari i casi di infezione in sede intra-articolare (vedi sezione 4.4).

Sono stati riportati rarissimi casi di reazione sistemica da ipersensibilità (rash cutanei, orticaria, prurito) e solo eccezionalmente casi di anafilassi, nessuno con esito fatale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Hyalgan durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non siano emersi effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, l'uso del farmaco in gravidanza e durante l'allattamento è da riservarsi, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità e dopo attenta valutazione degli eventuali rischi rispetto al beneficio atteso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Hyalgan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

HYALGAN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Principio attivo

Acido ialuronico sale sodico 20 mg

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio cloruro - Sodio fosfato monobasico diidrato - Sodio fosfato bibasico dodecaidrato - Acqua p.p.i.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C; non congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino di vetro incolore tipo I, tappo a fungo in materiale elastomero (latex-free) con coperchio in materiale plastico di tipo flip-off

• 1 flaconcino da 20 mg/2 ml
• 5 flaconcini da 20 mg/2 ml

Siringa sterile da 2,25 ml in vetro borosilicato incolore tipo I secondo Ph. Eur., chiusa con tappo sterile in materiale elastomero (latex-free) e adattatore di sicurezza per il bloccaggio dell'ago

• 1 siringa sterile pre-riempita monouso da 20 mg/2 ml.
• 5 siringhe sterili pre-riempite monouso da 20 mg/2 ml
• 3 siringhe sterili pre-riempite monouso da 20 mg/2 ml

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico