Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% schiuma cutanea 1 contenitore sotto pressione da 50 g

Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% schiuma cutanea 1 contenitore sotto pressione da 50 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di piroxicam, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.

MARCHIO

Ilmodol Dolore e Infiammazione

CONFEZIONE

1% schiuma cutanea 1 contenitore sotto pressione da 50 g

FORMA FARMACEUTICA
schiuma

PRINCIPIO ATTIVO
piroxicam

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ilmodol Dolore e Infiammazione disponibili in commercio:

• ilmodol dolore e infiammazione 1% schiuma cutanea 1 contenitore sotto pressione da 50 g (scheda corrente)
• ilmodol dolore e infiammazione 1% crema 120 g
• ilmodol dolore e infiammazione 1% crema 50 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ilmodol Dolore e Infiammazione »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ilmodol Dolore e Infiammazione? Perchè si usa?

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ilmodol Dolore e Infiammazione?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Terzo trimestre di gravidanza

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ilmodol Dolore e Infiammazione?

La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.

L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8).

Con l'uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi, alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).

Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, tuttavia non si può escludere la possibilità che si possano verificare con la somministrazione topica.

I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il più alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento.

Se si verificano i sintomi e i segni di SJS o TEN (per esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il trattamento con il piroxicam deve essere sospeso.

I migliori risultati nella gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoce e l'immediata interruzione della terapia con qualsiasi farmaco sospetto. Una precoce sospensione è associata ad una migliore prognosi.

Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE, il farmaco non deve essere più riutilizzato in questo paziente.

I farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso il piroxicam, possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.

Con il piroxicam per uso topico ci sono state, inoltre, segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche se non è stata stabilita una relazione causale con il trattamento con il piroxicam topico. Di conseguenza non si può escludere che questi eventi avversi possano essere correlati all'uso del piroxicam topico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ilmodol Dolore e Infiammazione?

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam schiuma spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche.

Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE schiuma e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ilmodol Dolore e Infiammazione? Dosi e modo d'uso

Adulti: applicare sulla cute 2-3 volte al dì 3-5 cm di schiuma o più a seconda dell'estensione della parte interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea: togliere il cappuccio di protezione; erogare la schiuma sulla parte interessata e richiudere.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ilmodol Dolore e Infiammazione?

Non sono stati finora riportati in letteratura casi di iperdosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ilmodol Dolore e Infiammazione durante la gravidanza e l'allattamento?

Fertilità

In base al meccanismo d'azione, l'uso di FANS, compreso il piroxicam, può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne, è stato associato a infertilità reversibile. In donne con difficoltà di concepimento o sottoposte ad indagini per infertilità occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso il piroxicam.

Gravidanza

Non esistono dati clinici relativi all'uso di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione per via orale, non è noto se l'esposizione sistemica a ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per l'embrione/feto. Nel corso del primo e del secondo trimestre di gravidanza, ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE non deve essere usato se non strettamente necessario. Se utilizzato, la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, compreso ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE, potrebbe indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza potrebbe verificarsi un prolungamento del tempo di emorragia sia nella madre, sia nel bambino e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l'allattamento poiché la sua sicurezza clinica non è stata valutata.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ilmodol Dolore e Infiammazione sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato riportato alcun effetto di ARTOXICAM sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea

100 grammi di soluzione contengono:

Principio Attivo: piroxicam g 1

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6,1


ECCIPIENTI


ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea: propilenglicole, acido cloridrico, sodio idrossido, sodio fosfato monobasico monoidrato, nicotinamide, polisorbato 80, povidone, alcool etilico, alcool benzilico, essenza lavanda, essenza nerolene, acqua depurata.

Propellente: propano-butano-isobutano


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea: il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non congelare e proteggere il medicinale dalla luce solare diretta.

Non esporre a temperature superiori a 50°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% schiuma cutanea: contenitore in alluminio verniciato provvista di valvola ed erogatore, chiusa da un cappuccio di protezione, riempita con 45 g di soluzione e pressurizzata con 5 g di miscela di gas.

Data ultimo aggiornamento: 31/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico