Kaloba sciroppo flacone da 100 ml con bicchiere dosatore

Kaloba sciroppo flacone da 100 ml con bicchiere dosatore è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di Pelargonium sidoides radice estratto, appartenente al gruppo terapeutico Balsamici. E' commercializzato in Italia da Schwabe Pharma Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

CONCESSIONARIO:

Schwabe Pharma Italia S.r.l.

MARCHIO

Kaloba

CONFEZIONE

sciroppo flacone da 100 ml con bicchiere dosatore

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
Pelargonium sidoides radice estratto

GRUPPO TERAPEUTICO
Balsamici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Kaloba disponibili in commercio:

• kaloba sciroppo flacone da 100 ml con bicchiere dosatore (scheda corrente)
• kaloba gocce orali, soluzione flacone 20 ml
• kaloba 21 compresse rivestite con film
• kaloba 800 mg granulato 21 bustine

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Kaloba »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Kaloba? Perchè si usa?

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Kaloba?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Tendenza al sanguinamento.
• Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
• Insufficienza renale grave.
• Insufficienza epatica grave.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Kaloba?

Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso.

Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Kaloba?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocu- mone e il warfarin.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Kaloba? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata è 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.

Bambini di età tra i 6 e 12 anni: la dose raccomandata è 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.

Durata del trattamento

La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Se i sintomi persistono consultare un medico.

Popolazioni speciali

Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.

Modo di somministrazione

Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura. Lo sciroppo può essere bevuto direttamente dal dosatore o trasferito su un cucchiaio.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kaloba?

Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita.

La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Kaloba sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono:

Principio attivo:

0,251 g di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8-10) (EPs® 7630).

Solvente di estrazione: etanolo 11% (m/m).

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Nota:

Poiché KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi Iievi variazioni nel colore e nel gusto.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato, classe idrolitica III (Ph. Eur.), con beccuccio per facilitare il dosaggio (LDPE), tappo a vite incluso sigillo di garanzia (PP/LDPE) e bicchiere dosatore (PP) in confezioni da 100 ml di sciroppo.


PATOLOGIE CORRELATE

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Data ultimo aggiornamento: 28/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico