Meclon 20% + 4% crema vaginale 30 g + 6 applicatori monouso

Meclon 20% + 4% crema vaginale 30 g + 6 applicatori monouso è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di clotrimazolo + metronidazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Meclon

CONFEZIONE

20% + 4% crema vaginale 30 g + 6 applicatori monouso

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
clotrimazolo + metronidazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Meclon disponibili in commercio:

• meclon 10 ovuli vaginali
• meclon 20% + 4% crema vaginale 30 g + 6 applicatori monouso (scheda corrente)
• meclon soluz. vag. 5 flac. 130 ml + 5 flac.ni 10 ml + 5 cann.
• meclon 200 mg/10 ml + 1 g/130 ml soluz. vag. 5 flaconi 10 ml + 5 fl. 130 ml + 5 cann. (imp. dalla Romania)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Meclon »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Meclon? Perchè si usa?

Crema vaginale

Cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.

MECLON crema vaginale può essere impiegato anche nel partner a scopo profilattico.

Soluzione vaginale

Coadiuvante nella terapia di cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Meclon?

Ipersensibilità verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Meclon?

Informi il paziente di evitare il contatto con gli occhi.

L'impiego contemporaneo di Metronidazolo per via orale è soggetto alle controindicazioni, effetti collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.

Evitare il trattamento con Meclon durante il periodo mestruale.

Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicità severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne. Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi. Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale. Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto.

I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessità di segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Meclon?

Nessuna.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Meclon? Dosi e modo d'uso

Crema vaginale

Somministrare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi, preferibilmente alla sera prima di coricarsi, oppure secondo prescrizione medica.

Nelle trichomoniasi, maggior sicurezza di risultato terapeutico si verifica con il contemporaneo uso di Metronidazolo per via orale sia nella donna non gestante che nel partner maschile.

Per un'ottimale somministrazione si consiglia una posizione supina, con le gambe leggermente piegate ad angolo. Per ottenere una migliore sterilizzazione è preferibile spalmare un po' di MECLON crema vaginale anche esternamente, a livello perivulvare e perianale. Se il medico prescrive il trattamento del partner a scopo profilattico, la crema deve essere applicata sul glande e sul prepuzio per almeno sei giorni.

Istruzioni per l'uso:

Dopo aver riempito di crema un applicatore, somministrare la crema in vagina mediante pressione sul pistone, fino a completo svuotamento.

Soluzione vaginale

Somministrare la soluzione vaginale pronta una volta al giorno, preferibilmente al mattino, oppure secondo prescrizione medica.

Nella fase di attacco l'uso della soluzione vaginale deve essere associato ad adeguata terapia topica e/o orale.

L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione supina.

Un lento svuotamento del flacone favorirà una più prolungata permanenza in vagina dei principi attivi e quindi una più efficace azione antimicrobica e detergente.

Istruzioni per l'uso:

Dopo aver versato il contenuto del flaconcino nel flacone, inserire la cannula vaginale sul collo del flacone stesso.

Introdurre la cannula in vagina e somministrare l'intero contenuto.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Meclon?

Non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Meclon?

Dato lo scarso assorbimento per applicazione locale dei principi attivi Metronidazolo e Clotrimazolo, le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni topiche sono limitate a:

Disturbi del sistema immunitario:

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irritativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.

L'eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l'interruzione del trattamento.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Meclon durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Meclon sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

MECLON non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Crema vaginale

100 g contengono:

Principi attivi: Metronidazolo 20 g; Clotrimazolo 4 g.

Eccipienti: contiene sodio metil p-idrossibenzoato e sodio propil p-idrossibenzoato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Soluzione vaginale

Flacone da 10 ml

10 ml contengono:

Principio attivo: Clotrimazolo 200 mg.

Flacone da 130 ml

130 ml contengono:

Principio attivo: Metronidazolo 1 g.

Eccipienti: contiene sodio metil p-idrossibenzoato e sodio propil p-idrossibenzoato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Crema vaginale

Eccipienti: Stearato di glicole e polietilenglicole; Paraffina liquida; Sodio metile p-Idrossibenzoato; Sodio propile p-Idrossibenzoato; Acqua depurata.

Soluzione vaginale

Flacone da 10 ml

Eccipienti: Alcool ricinoleilico; Etanolo; Acqua depurata.

Flacone da 130 ml

Eccipienti: Sodio metile p-Idrossibenzoato; Sodio propile p-Idrossibenzoato; Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Crema vaginale: non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

Soluzione vaginale: non conservare a temperatura superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


MECLON crema vaginale

Tubo in alluminio verniciato internamente con resine epossidiche e fenoliche. Gli applicatori monouso sono di polietilene. Tubo da 30 g + 6 applicatori monouso

MECLON soluzione vaginale

Flaconi di polietilene a bassa densità; flaconcini di polietilene; cannule vaginali di polietilene. 5 flaconi da 10 ml + 5 flaconi da 130 ml + 5 cannule vaginali monouso.


PATOLOGIE CORRELATE

• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 06/02/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico