Mestinon im ev 1 flac.-fiala 5 ml 25 mg

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Roche S.p.A.

MARCHIO

Mestinon

CONFEZIONE

im ev 1 flac.-fiala 5 ml 25 mg

FORMA FARMACEUTICA
fiala iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
piridostigmina bromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimiastenici anticolinesterasici


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Mestinon disponibili in commercio:

• mestinon 20 compresse div. 60 mg
• mestinon 50 compresse a rilascio prolungato 180 mg

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Mestinon? Perchè si usa?

miastenia grave. Il Mestinon 60 mg compresse può essere utilizzato anche nel trattamento dell'atonia intestinale

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Mestinon?

il preparato non deve essere somministrato in caso di occlusioni meccaniche dell'apparato gastrointestinale e delle vie urinarie ed in tutte le patologie riconducibili ad ipertonia della muscolatura bronchiale come ad esempio bronchite spastica, asma bronchiale ed ipersensibilità nota agli anticolinesterasici, ai bromuri o verso uno qualsiasi dei componenti del prodotto. Nel caso di ulcera gastrica, tireotossicosi, insufficienza cardiaca, infarto miocardico bisogna considerare scrupolosamente i rischi dovuti al trattamento con Mestinon. Nei pazienti con funzione epatica compromessa sono necessari controlli periodici delle prove di funzionalità epatica. Il preparato non deve essere somministrato in associazione con miorilassanti depolarizzanti come il sussametonio. È necessario prestare particolare attenzione per l'impiego di Mestinon nei pazienti con bradicardia, diabete mellito o che abbiano subito interventi chirurgici all'apparato gastrointestinale. Dato che non sono disponibili dati soddisfacenti sull'impiego di Mestinon durante la gravidanza, bisogna valutare scrupolosamente il rischio connesso al mancato trattamento della malattia in confronto a quello dell'assunzione del preparato in gravidanza. La piridostigmina può essere secreta dalle ghiandole mammarie ed essere contenuta nel latte materno. Per questo motivo non si può allattare durante il trattamento

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mestinon?

l'azione di derivati della morfina e barbiturici può essere potenziata durante il trattamento con Mestinon. Il concomitante uso di alcuni antibiotici in genere aminoglicosidici o di alcuni anestetici, in particolare l'etere, può contrastare l'azione antagonista del Mestinon nei confronti dei farmaci curarizzanti non depolarizzanti

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Mestinon? Dosi e modo d'uso

Mestinon 60 mg compresse. Miastenia grave: la posologia va adattata, sia per quanto riguarda l'entità delle singole dosi che per quanto riguarda il numero delle dosi giornaliere, alle effettive esigenze individuali. Come schema posologico generale, 1-3 compresse da 60 mg, 2-4 volte al giorno, da aumentare nelle forme più gravi. Atonia intestinale: 1 compressa da 60 mg ogni 4 ore. Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato: da 1 a 3 compresse a rilascio prolungato di Mestinon 2 volte al giorno. È importante ricordare che il dosaggio e la frequenza della somministrazione giornaliera é in relazione alla gravità della malattia ed alla risposta del paziente al trattamento. I dosaggi citati devono pertanto servire come riferimento e necessitano dell'adattamento individuale alle singole necessità del paziente. Il dosaggio citato può essere inferiore (é possibile l'assunzione di ½ compressa a rilascio prolungato) o in casi specifici essere aumentato. Durante il passaggio da Mestinon 60 mg compresse a Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato bisogna considerare che quest'ultimo non é più potente, bensì soltanto ad azione prolungata (6-8 ore, in alcuni casi anche oltre, invece di 2-4 ore). Il numero di compresse assunte come singola dose rimane uguale, mentre le compresse a rilascio prolungato vengono assunte ad intervalli più lunghi nell'arco delle 24 ore. (Esempio: un paziente che finora ha assunto sei volte al giorno tre compresse di Mestinon da 60 mg di principio attivo (6x3x60 mg = 1080 mg/die) riceve soltanto 2 volte al giorno 3 compresse a rilascio prolungato di Mestinon 180 mg (2x3x180 mg = 1080 mg/die)). L'uso di test diagnostici adeguati é indispensabile per adattare il dosaggio di Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato alle condizioni patologiche più gravi. In qualche caso é consigliabile effettuare l'adattamento della posologia in condizioni stabili. Infezioni o altri fattori aggravanti possono richiedere un mutamento del fabbisogno di Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato necessario al controllo della patologia. Il medico curante dovrebbe perciò essere consultato immediatamente. Le compresse a rilascio prolungato vengono assunte con una certa quantità di liquido ed hanno un solco centrale che ne consente la frattura per l'eventuale assunzione di metà compressa. La compressa a rilascio prolungato non deve essere frazionata ulteriormente, perché altrimenti verrebbe compromesso il rilascio ritardato del principio attivo. Per compensare un intervallo di somministrazione troppo breve o per un immediato fabbisogno, é possibile associare Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato con Mestinon 60 mg compresse. (Esempio: un paziente deve assumere l'ultima somministrazione alle 22.00 per garantirsi un sonno indisturbato durante la notte. Le compresse a rilascio prolungato assunte durante il giorno (8.00-22.00) hanno efficacia soltanto fino alle 18.00. L'intervallo di tempo dalle 18.00 alle 22.00 viene coperto con le compresse da 60 mg)

ECCIPIENTI


compresse: silice precipitata, amido, talco, magnesio stearato, lattosio; compresse a rilascio prolungato: cera carnauba, silice precipitata, zeina, magnesio stearato, calcio fosfato tribasico

PATOLOGIE CORRELATE

• Miastenia grave
  Malattia autoimmune caratterizzata da un progressivo indebolimento dei muscoli volontari, fino alla perdita della capacità di contrarsi normalmente.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 13/08/2024

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico