Micetal 1% gel per uso cutaneo flacone 100 g

Micetal 1% gel per uso cutaneo flacone 100 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di flutrimazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale

MARCHIO

Micetal

CONFEZIONE

1% gel per uso cutaneo flacone 100 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
flutrimazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Micetal disponibili in commercio:

• micetal 1% crema tubo 30 g
• micetal 1% gel per uso cutaneo flacone 100 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Micetal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Micetal? Perchè si usa?

Crema. Trattamento topico delle micosi superficiali della pelle, come tinea pedis (piede d'atleta), tinea cruris, tinea corporis, tinea faciei et barbae e tinea inguinalis, causate dai ceppi Trichophyton (es. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans), Microsporum (es. M. canis, M. gypseum) ed Epidermophyton floccosum; trattamento delle candidiasi cutanee, principalmente causate dai lieviti del genere Candida (es. C. albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis). Trattamento della pityriasis versicolor, causata da Malassezia Furfur, anche conosciuta come Pityrosporum ovale.

Gel: Trattamento topico di pityriasis capitis (forfora) e dermatite seborroica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Micetal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Controindicato nei bambini sotto i 10 anni ( v. par. 4.4).

Controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Micetal?

L'uso di flutrimazolo è solo cutaneo, ne è escluso l'impiego oftalmico o per applicazioni sulle mucose.

L'impiego specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilità. In tal caso, si consiglia di interrompere il trattamento e di adottare idonee misure terapeutiche.

Per un corretto trattamento delle dermatomicosi è necessario confermare la diagnosi con l'esame diretto o con colture.

Attualmente non esistono studi clinici condotti in bambini di età inferiore ai 10 anni.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Micetal?

Non sono stati effettuati studi di interazione


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Micetal? Dosi e modo d'uso

Crema: Adulti e bambini al di sopra dei 10 anni: un'applicazione giornaliera.

Applicare sulla pelle una quantità di crema sufficiente a ricoprire l'area della lesione e la zona adiacente in pazienti con diagnosi di dermatofitosi e candidiasi cutanee; applicare su tutto il tronco in pazienti con diagnosi di pityriasis versicolor.

La durata del trattamento dipende dal tipo di lesione, dal microrganismo infettante e dalla localizzazione dell'infezione. Il miglioramento clinico ed il sollievo dal prurito si ottengono sin dai primi giorni di trattamento con MICETAL. La durata del trattamento consigliato per ridurre l'incidenza di ricadute è la seguente:

• tinea pedis o micosi interdigitali: 4 settimane
• tinea corporis: 2-3 settimane
• pityriasis versicolor: 1-2 settimane
• infezioni superficiali causate da Candida: 2-4 settimane.

Se non si osservano miglioramenti dopo 4 settimane di trattamento, la diagnosi dovrebbe essere riconsiderata.

I pazienti dovrebbero essere informati sulle misure igieniche da adottare per evitare infezioni o reinfezioni.

Gel: Adulti e bambini al di sopra dei 10 anni: applicare 3 volte alla settimana per un periodo di 4 settimane. Applicare in quantità sufficiente sul cuoio capelluto e sulle zone adiacenti, massaggiando o frizionando leggermente; lasciate agire per 3-5 minuti prima di sciacquare con abbondante acqua.

Se non si osservano miglioramenti dopo 4 settimane di trattamento, la diagnosi dovrebbe essere riconsiderata.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Micetal?

Dati il basso dosaggio del flutrimazolo ed il suo uso topico, casi di sovradosaggio o di intossicazione con MICETAL sono improbabili e non è pensabile che si verifichino situazioni pericolose per la vita del paziente. Tuttavia, se una quantità apprezzabile di prodotto viene accidentalmente ingerita, occorre adottare un idoneo trattamento sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Micetal?

Durante gli studi clinici, l'incidenza di reazioni avverse associate alla somministrazione di MICETAL è risultata correlata alla quantità di prodotto applicato. Il 35% dei pazienti con diagnosi di pityriasis versicolor, che hanno applicato il prodotto su tutto il tronco, hanno manifestato reazioni avverse, solitamente eritema e prurito nei primi giorni di trattamento. Diversamente, solo nel 5% dei pazienti con diagnosi di dermatofitosi o candidiasi cutanea, che hanno applicato il prodotto sulle lesioni e sulle aree adiacenti, sono stati segnalati eritema e prurito nella zona di applicazione.

Vedi anche il par. 4.4.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Micetal durante la gravidanza e l'allattamento?

Le ricerche sperimentali condotte negli animali non hanno evidenziato mutageni o teratogeni dovuti al flutrimazolo. A tutt'oggi non sono disponibili dati clinici di studi controllati dove è stato utilizzato il flutrimazolo in donne gravide. Durante il primo trimestre di gravidanza MICETAL dovrebbe essere impiegato solo quando il farmaco è considerato essenziale per il benessere della paziente. Poiché non è noto se il flutrimazolo è secreto nel latte materno, cautela deve essere adottata quando il farmaco è somministrato durante il periodo di allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Micetal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


MICETAL 1% crema

100 g di crema contengono:

Principio attivo: flutrimazolo 1g

Eccipienti:alcool cetostearilico

MICETAL 1% Gel

100 g di gel contengono:

Principio attivo: flutrimazolo 1g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Crema: Alcool benzilico, macrogol cetostearyl ether, alcool cetostearilico, glicerilmonostearato 40-50, diisopropil adipato, sodio fosfato dibasico anidro, fosfato monopodico diidrato, macrogol 400, acqua depurata.

Gel: Polisorbato 20; caprilil/capril glucoside, 60%; cocamidopropil betaina, 30%; acrilati/stearati-20 metacrilato copolimero, 30%; diazolidinil urea; dimeticone propil PG-betaina, 30%; sodio idrossido (10% p/p soluzione); profumo “Timly“ Robertet; acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Crema: Tubo da 30 g di crema in alluminio smaltato bianco, internamente ricoperto con resina epossidica trasparente colore oro chiuso con tappo a vite di polietilene bianco.

Gel: Flacone di polietilene ad alta densità bianco opaco, contenente 100 g di gel.


PATOLOGIE CORRELATE

• Piede d'atleta
  Infezione fungina del piede provocata da microrganismi appartenenti alla classe dei dermatofiti, funghi specializzati che colpiscono la pelle e gli annessi cutanei (capelli, peli, unghie) senza penetrare in profondità.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico