Neoxinal Alcolico 0,50% + 70% soluz. cutanea 12 flaconi 1.000 ml

Neoxinal Alcolico 0,50% + 70% soluz. cutanea 12 flaconi 1.000 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di clorexidina + etanolo (96%), appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Nuova Farmec S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Nuova Farmec S.r.l.

MARCHIO

Neoxinal Alcolico

CONFEZIONE

0,50% + 70% soluz. cutanea 12 flaconi 1.000 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
clorexidina + etanolo (96%)

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
99,12 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Neoxinal Alcolico disponibili in commercio:

• neoxinal alcolico 0,50% + 70% soluz. cutanea 12 flaconi 1.000 ml (scheda corrente)
• neoxinal alcolico 0,50% + 70% soluz. cutanea 20 flaconi 500 ml
• neoxinal alcolico 0,50% + 70% soluz. cutanea 24 flaconi 250 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Neoxinal Alcolico »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Neoxinal Alcolico? Perchè si usa?

Pulizia e disinfezione della cute integra e di lesioni cutanee superficiali di piccole dimensioni.

Preparazione del campo operatorio.

Antisepsi delle mani.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Neoxinal Alcolico?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Neoxinal Alcolico?

Il prodotto è per esclusivo uso esterno e non deve essere ingerito o inalato: l'ingestione o l'inalazione può portare a conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione del prodotto, istituire immediatamente idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un'idonea terapia.
Non esporre la parte trattata alla luce del sole dopo l'applicazione.
Evitare il contatto con cervello, meningi e orecchio medio.
Neoxinal Alcolico non deve entrare in contatto con gli occhi. A seguito di un'esposizione oculare accidentale a medicinali contenenti clorexidina, causata da migrazione della soluzione oltre l'area di preparazione chirurgica prevista nonostante l'adozione di misure di protezione oculare, sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente che potrebbe richiedere trapianto di cornea. Durante l'applicazione prestare la massima attenzione per assicurarsi che Neoxinal Alcolico non migri oltre l'area di applicazione prevista, entrando in contatto con gli occhi. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di pazienti anestetizzati, che non sono in grado di segnalare immediatamente l'esposizione oculare. Se Neoxinal Alcolico entra in contatto con gli occhi, lavare rapidamente e accuratamente con acqua. È opportuno consultare un oftalmologo.
L'uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l'antisepsi della pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita.
Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l'intervento. Non usate quantitativi eccessivi del prodotto ed evitate che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.
Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Neoxinal Alcolico, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell'applicazione della medicazione.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Neoxinal Alcolico?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Neoxinal Alcolico? Dosi e modo d'uso

Il prodotto non necessita di diluizione.

Applicare sull'area della cute direttamente interessata e su quella circostante mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l'operazione per 2-3 volte al giorno.

Nell'antisepsi delle mani: lavare ripetutamente le mani con 5-6 ml di prodotto per almeno un minuto.

Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neoxinal Alcolico?

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d'uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla cute.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Neoxinal Alcolico?

È possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione).
Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute.
Sono stati segnalati dei casi di idiosincrasia.
Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota).
Patologie dell'occhio:
Frequenza non nota: erosione della cornea, difetto dell'epitelio/traumatismo corneale, significativa compromissione permanente della visione *.

*Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di grave erosione della cornea e di significativa compromissione permanente della visione dovuti a esposizione oculare accidentale, che in alcuni pazienti hanno reso necessario il trapianto di cornea (vedere paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Neoxinal Alcolico durante la gravidanza e l'allattamento?

Non si ritiene che clorexidina gluconato possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a clorexidina gluconato è trascurabile.

Neoxinal può essere usato in gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Neoxinal Alcolico sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessun effetto.


ECCIPIENTI


Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce. Prodotto facilmente infiammabile.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in polietilene della capacità di 250 ml, 500 ml, 1 litro

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico